鲁抗医药注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价

https://www.cphi.cn 2022-12-20 14:38 来源：上交所公告

近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日，山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B05149、2022B05150、2022B05151），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。

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