迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验

https://www.cphi.cn 2023-01-06 13:41 来源：美通社作者：迈威生物

迈威生物 (688062.SH)宣布其自主研发的 9MW3011 注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，针对 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的 9MW3011 注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，针对 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物，因此，9MW3011 有望在未来获得孤儿药资格，并成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。

9MW3011 是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，为治疗用生物制品 1 类。9MW3011 的靶点主要表达在肝细胞膜表面，其通过特异性地与靶点结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。

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临床试验迈威生物 9MW3011注射液