https://www.cphi.cn 2023-01-06 13:45 来源：美通社 作者：云顶新耀
云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫 苗开发、制造和商业化的生物制药公司，1月4日发布其未来两年及以后的战略规划，公司将进一步转型成为一家综合性生物制药公司，实现全产业链布局，包括强大的自主研发和授权引进能力、临床开发能力及颇具规模的生产和商业化能力。公司的肾病和mRNA平台产品组合将成为云顶新耀的重点发展领域，公司在这两个领域均拥有多种极具前景的早期和后期候选产品。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“在过去的五年多里，云顶新耀取得了令人瞩目的成绩，建立了顶级的产品管线，如今我们将从成功的授权引进模式逐步发展到兼具强大的自主研发和业务拓展能力的双轮驱动模式，从临床开发阶段的生物技术公司跨入集研发、生产和商业化为一体的综合性生物制药公司，并在亚洲实现行业领导地位。在公司的下一发展阶段，我们将致力于打造商业化能力，以Nefecon作为先行者，在未来五年内成功上市多款具有巨大未满足医疗需求的创新药和疫 苗。”
Nefecon是云顶新耀肾科产品组合中的主打产品，有望于2023年下半年在中国获批上市。中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而IgA肾病是最常见的肾小球疾病，在中国有约500万患者。云顶新耀也正在开发其他具有前景的针对肾小球疾病的治疗药物管线，以满足患者需求。
与此同时，云顶新耀计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫 苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。在与Providence Therapeutics 公司合作后不到16个月的时间里，云顶新耀已完成产业化的技术转移，推进了其经临床验证的mRNA平台，并在浙江嘉善建立起一个具有商业化生产规模的mRNA疫 苗产业化基地，成功进行了试生产。除了新冠疫 苗，云顶新耀还将继续充分利用其mRNA技术平台的潜力，开发多款针对传染病和癌症的预防及治疗性疫 苗。
除了专注于肾病及mRNA平台外，云顶新耀的产品管线中还拥有多款具有同类最 佳潜力的候选产品，包括也有望于2023年获得新药上市批准的新型抗菌药物依拉环素, 和治疗溃疡性结肠炎的etrasimod。
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