https://www.cphi.cn 2023-01-09 16:06 来源：美通社 作者：科兴制药
1月2日，科兴制药（688136.SH）发布公告，其全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。
根据公告，现阶段，科兴制药正在进行“SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”，主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平（RT-PCR检测）相对于基线的变化值。
在已经完成的I期临床试验中，SHEN26胶囊显示出良好的耐受性和安全性。同时，近期完成的评估SHEN26胶囊对轻型和普通型新型冠状病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究，取得了积极结果，研究结果显示，SHEN26胶囊可以缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，且安全性良好。
SHEN26胶囊是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。
在安全性测试方面，SHEN26胶囊存在脱靶副作用的风险较低，遗传毒 性等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。
今年以来，科兴制药围绕抗病毒布局的一系列管线已取得重要进展，除SHEN26胶囊顺利完成全部受试者入组外，公司人干扰素α1b吸入溶液、人干扰素α2b喷雾剂也获批进入临床试验，研发实力令人瞩目。
此外，在回答投资者提问时，科兴制药透露近期新冠叠加秋冬流感高发季，公司的抗病毒 药物注射用人干扰素α1b（赛若金）的发货量和订单量明显增加。科兴制药注射用人干扰素（赛若金）可适用于儿科、呼吸科等，说明书明确可用于儿童病毒 性疾病，临床适用领域包括儿童呼吸道感染性疾病。
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