1月6日，烟台东诚药业集团股份有限公司，核药创新研发平台—蓝纳成下属新加坡子公司，收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药品临床试验批准通知书，即将开展 I 期临床试验。
该产品为全新靶点肿瘤治疗放射 性药物，拟用于治疗 FAP 阳性表达的晚期实体瘤成年患者，目前在国际和国内尚无同靶点治疗药物上市，有望填补行业空白。
此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡子公司已收到 FDA 核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46 注射液的药品临床试验批准通知书，用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。
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