最近的康方生物，可谓是“风景这边独好”。

       前脚宣布拟将“二闯”科创板，后脚发布公告表示：已与英国药企Summit Therapeutics达成合作，将其在研的PD-1/VE GF双抗AK112在美、加、欧、日的开发、商业化独家权益授予Summit公司。

       最重要的是，这起合作中，康方将拿到总交易额$50亿的报酬。

       狂吸$50亿，瞄准科创板，康方生物“野心”已显。

       问鼎首 创

       初露“兵马”锋芒

       要问康方生物的野心如何显露？从卡度尼利即可看出。

       今年6月，国家药监局批准卡度尼利上市，用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。

       据了解，卡度尼利是全球首 创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗空白，也填补了中国双特异性抗体新药开发空白，而卡度尼利正是由康方生物自主研发。

       图1 全球已获批上市且在售双特异性抗体药物

       全球首 款双特异性抗体药物catumaxomab是2009年4月在欧盟获批上市，但在2017年退市停产。据不完全统计，全球获批上市且在售的双特异性抗体药物有6款，值得注意的是，其余5款的原研药企为罗氏、安进、强生等百年跨国药企。

       值得一提的是，卡度尼利临床研究在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布，此外，近期发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》将卡度尼利作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案。

       出道即巅峰。

       卡度尼利的上市，让成立于2012年至今仅十年的康方生物，在全球药企圈赚足了眼球。

       “兵源”不断

       “三军”势力雄厚

       自豪不自满，自信又自醒。康方生物在双特异性抗体的布局，并未止步于卡度尼利。

       除了卡度尼利外，康方生物的产品管线中，还有6个潜在同类首 创双特异性抗体，而且为了解决双特异性抗体研发中低效表达水平、工艺开发障碍、抗体稳定性和成药性等CMC难题，康方自主开发了TETRABODY技术。

       除已上市的卡度尼利外，处于Ⅲ期临床的双特异性抗体，还有靶点为PD-1/VE GF的依沃西（AK112）和靶点为IL-12/IL-23的依若奇（AK101)。

       图2 国内其他药企双特异性抗体产品进展情况（截至2022年7月）

       资料来源：粤开证券、各药企官网及公开资料整理

       双特异性抗体药物前景也引来国内多家药企布局。

       据不完全统计，截至2022年7月，除康方生物外，国内药企处于Ⅰ期临床以上的有45个，其中Ⅲ期临床有7个。

       值得注意的是，只有康宁杰瑞的KN046、KN026以及恒瑞医药的SHR-1701属于自研产品，而管线产品数最多的信达生物临床最高阶段为Ⅱ期，无论自研能力，还是管线数量，以及双抗技术，康方生物双特异性抗体“三军”之强，已为其称王奠定了“兵马”基础。

       此外，康方生物“双抗主力”之外的“辅兵”战斗力也较为强悍。

       除双特异性抗体外，康方生物至少有12个处于临床试验阶段的其他产品，且有3个产品已对外授权，其中AK107产品向默克授权总价为2亿美元。

       这让康方生物成为我国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体生物药企。

       而另一款上市产品派安普利单抗，在2021年8月获批上市后的4个月销售额就已达2.12亿人民币。

       称王前广积粮

       康方“野心”已显

       康方生物“烧钱”模式持续加剧，2020年研发支出7.69亿，2021年增长46%达11.23亿。

       截至2022年6月，康方生物研发人员（含临床）较2021年底增加40人，意味着未来在研发方面有更多的资金需求。

       手中粮见少，心中难免不慌。

       2022年中报显示，康方生物拥有现金及现金等价物22.2亿，而2021年同期有31.6亿，减少幅度达29.7%，值得注意的是，2021年6月之前，康方生物并无上市产品，而派安普利上市后截至2022年6月已创下5亿的销量，也没阻止手中“粮食”29.7%的下滑。

       虽然已有产品上市，但目前仍无力改变康方生物亏损之命，2022年上半年康方生物仍然亏损6.92亿，毕竟创新药研发就是个“烧钱”的事。

       图3 康方生物雇员情况

       图片来源：康方生物中报

       在研发投入方面舍得下本，即便是在行业“寒冬”下，也并非新鲜事，但康方生物增加的人员主要集中在临床前研发方面，截至2022年6月有274人，相比2021年底增加31人，增幅达12.8%，而临床人员仅增加9人，增幅仅1.8%。

       问题是“寒冬下”不少药企都在优化管线，将有限的资金用于临床后期即将产生效益的产品上，而康方生物在整个行业都缺钱的背景下，增加如此之多的临床前研发人员，其意图非常之明显：全力推进未进入临床的管线产品，而被康方生物一直津津乐道的双特异性抗体布局中，还有4款处于IND研究阶段，分别是靶点为PD-1/LAG3的AK129、靶点为TIGIT/TGF-β的AK130、靶点为PD-1/CD73的AK131、靶点为Claudin18.2/CD47的AK132。

       此时决定向科创板上市、刷新双抗出海$50亿记录，正恰逢其时，将为康方生物“兵马”带来更多“粮草”支持，用于争夺双抗王的“战斗”。

       双抗王之战势必精彩，康方生物称王到底是众望所归，还是爆出冷门值得期待！

       参考资料来源：康方生物官网及公告、相关药企官网及公告