默沙东新冠口服药定价曝光。
1月10日,天津市医药采购中心公示,默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊首 发报价为1500元/瓶,每瓶含40粒胶囊。对于这个价格,你怎么看?
国内首 款用于EGFR Exon20插入突变NSCLC的疗法获批上市。
1月11日,武田制药EGFR-TKI莫博赛替尼胶囊获批上市,用于治疗含铂化疗期间或之后进展,且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的,局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
同类国产药物方面,迪哲医药DZD9008已于近期申报上市,再鼎医药、君境生物、福沃药业均有产品已开展临床研究。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1)默沙东新冠口服药莫诺拉韦首 发报价1500元/瓶
1月10日,天津市医药采购中心公示,默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊首 发报价为1500元/瓶,每瓶含40粒胶囊。
2)贝康医疗拟申请A股上市
1月11日,贝康医疗发布公告表示,拟申请在A股科创板上市。
3)稳健医疗2022年净利同比增长31%至49%
1月11日,稳健医疗公告表示,预计2022年净利润16.2亿元-18.5亿元,同比增长30.72%至49.28%。业绩增长原因,是因为疾控防护产品收入同比大幅增长。
4)康泰生物净利润下降110.59% -116.81%
1月10日,康泰生物发布公告表示,预计2022年扣非净利润1.2亿元-2.0亿元,同比下降110.59% -116.81%。
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产品跟踪
1)海和药物谷美替尼片获批临床
1月11日,据CDE官网,海和药物MET抑制剂谷美替尼片获批临床,拟开展治疗既往接受免疫治疗出现疾病进展的,驱动基因阴性且伴有MET过表达(IHC 3+)的,局部晚期或转移性NSCLC患者的研究。
2)科伦药业注射用SKB264获批临床
1月11日,据CDE官网,科伦药业TROP-2ADC药物注射用SKB264获批临床,拟联合奥希替尼开展治疗EGFR突变非小细胞肺癌的研究。
3)康辰药业KC1036片获批临床
1月11日,据CDE官网,康辰药业KC1036片获批临床,拟联合多西他赛开战治疗含铂双药和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的无驱动基因晚期肺腺癌的临床研究。
4)正大天晴TQB3616胶囊获批临床
1月11日,据CDE官网,正大天晴CDK/6抑制剂TQB3616胶囊获批临床,拟开展治疗去分化脂肪肉瘤的研究。
5)礼来Imlunestrant片获批临床
1月11日,据CDE官网,礼来口服SERD药物Imlunestrant片获批临床,拟开展治疗ER+,HER2-早期乳腺癌患者的辅助治疗的研究。
6)诺诚健华奥布替尼获批临床
1月11日,据CDE官网,诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼获批临床,拟开展治疗华氏巨球蛋白血症的研究。
7)恒瑞医药注射用SHR-A1921获批临床
1月11日,据CDE官网,恒瑞医药ADC药物注射用SHR-A1921获批临床,拟开展联合阿得贝利单抗、或联合卡铂/顺铂、或联合阿得贝利单抗及卡铂/顺铂、或联合贝伐珠单抗治疗晚期实体肿瘤的研究。
8)贝达医药BPI-452080片获批临床
1月11日,据CDE官网,贝达医药口服HIF-2α抑制剂BPI-452080片获批临床,拟开展治疗实体瘤的研究。
9)荣昌生物维迪西妥单抗获批临床
1月11日,据CDE官网,荣昌生物维迪西妥单抗获批临床,拟开展联合马来酸吡咯替尼片,治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究。
10)启愈生物注射用Q-1801获批临床
1月11日,据CDE官网,启愈生物注射用Q-1801获批临床,拟开展晚期实体瘤治疗晚期实体瘤的研究。
11)东阳光德谷门冬双胰岛素注射液获批临床
1月11日,据CDE官网,东阳光德谷门冬双胰岛素注射液获批临床,拟开展治疗成人2型糖尿病的研究。
12)武田制药莫博赛替尼获批上市
1月11日,武田制药EGFR-TKI莫博赛替尼胶囊获批上市,用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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海外药闻
1)AXL ADC数据公布,Bioatla股价大跌
1月10日,Bioatla公布了AXL ADC新药BA-3011的最新临床数据。受此消息影响,BioAtla当天股价大跌46%。
2)FDA批准首 款用于儿童ACL重建的设备
1月10日,FDA批准使用ACL TightRope II植入物,作为有史以来第一个重建儿童和青少年膝关节韧带撕裂的设备。
3)卫材提交LECANEMAB用于治疗早期阿尔茨海默病在欧洲的上市许可申请
1月10日,卫材宣布,提交LECANEMAB用于治疗早期阿尔茨海默病在欧洲的上市许可申请。
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