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CPHI制药在线 资讯 恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书

来源:上交所公告
  2023-01-12
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的《药物临床试验批准通知书》。

       近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

       ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液为三腔袋包装,三个独立的腔袋中分别装有ω-3 鱼油中长链脂肪乳溶液、复方氨基酸(16)溶液和复方葡萄糖溶液(30%),适用于口服或肠内营养无法进行、不足或存在禁忌的中重度分解代谢的成人患者,以肠外营养形式提供能量、必需脂肪酸(包含ω-3 和ω-6 脂肪酸)、氨基酸、电解质和液体。

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