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国内首 款!肺癌EGFR 20ins靶向药武田「莫博赛替尼」获批上市

https://www.cphi.cn   2023-01-13 09:39 来源:药智数据 作者:小 白

近日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。

       近日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。

       

       图片来源:国家药监局

       莫博赛替尼是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。

       据药智数据全球药物2.0显示:2021年9月15日,莫博赛替尼通过优先审评程序获FDA批准上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

       这是国内肺癌患者迎来的首 款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法,同时也是FDA批准的首 款专为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者设计的口服疗法。

       

       图片来源:药智数据-全球药物2.0

       非小细胞肺癌是常见的一种肺癌,据世界卫生组织(WHO)统计,约占全球每年新诊断肺癌病例的85%。希望此次武田莫博赛替尼胶囊在中国获批,能够为更多非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

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