https://www.cphi.cn 2023-01-13 14:10 来源:深交所公告
浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)磷酸西格列汀原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。
磷酸西格列汀用于治疗Ⅱ型糖尿病。
公司于 2020 年 1 月向 CDE 递交了磷酸西格列汀原料药的药品注册申请并获得受理。磷酸西格列汀原料药现已通过 CDE 审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。
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