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以岭药业生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获得受理

https://www.cphi.cn   2023-01-13 14:35 来源:深交所公告

石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2023 年 1 月 10 日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。

       石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2023 年 1 月 10 日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。

       BIO-008项目是公司自主研发、具有独立知识产权的 1 类治疗用生物制品,其拟定适应症为:晚期实体瘤。BIO-008是靶向 Claudin18.2 的单克隆抗体,通过抗体和补体依赖介导的细胞毒 性作用,诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖,杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。该产品体内外活性和安全性良好,具有较高的临床开发价值。

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