石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2023 年 1 月 10 日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。
BIO-008项目是公司自主研发、具有独立知识产权的 1 类治疗用生物制品，其拟定适应症为：晚期实体瘤。BIO-008是靶向 Claudin18.2 的单克隆抗体，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒 性作用，诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。该产品体内外活性和安全性良好，具有较高的临床开发价值。
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