https://www.cphi.cn 2023-01-13 16:22 来源:深交所公告
今日,贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2200622 国),公司申报的 BPB-101 双抗注射液药品临床试验(以下简称“该临床试验”) 申请已获得 NMPA 受理。
BPB-101 双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在 First-in-class (FIC) 大分子新药,是具有三功能的双特异性 IgG1 亚型人源化抗体。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。
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