https://www.cphi.cn 2023-01-18 17:52 来源：新药创始人俱乐部
2023年1月18日，由国内肌萎缩侧索硬化症诊治机构北京大学第三医院（北医三院）发起，福贝生物作为主要参与单位的一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS，又称渐冻症）的临床研究项目启动会在京成功召开。北医三院的临床专家和研究者、福贝生物临床团队参加了此次启动会。
该项目是一项由著名ALS临床研究专家樊东升教授作为主要研究者发起的随机、双盲、对照临床研究（IIT）。该研究将依托北医三院，中国最大规模的ALS诊疗/研究中心，在临床早期诊断、鉴别诊断和病情评估上的创新和优势，评价FB1006在ALS患者中的有效性与安全性，同时探索应用人工智能技术，加速创新药的开发，提高临床试验效率。
北医三院樊东升教授表示：肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种致死性的神经系统退行性疾病，发病率呈逐年上升趋势，到2040年全球ALS发病人数预计增加到37.6万人。我国每年约有2.3万新发病人，患者确诊后的生存期只有3-5年时间。同时，当前奇缺能够有效延缓病情进展，延长患者生命的药物，存在巨大的未满足临床需求，迫切需要加快ALS新药的开发和临床试验。FB1006项目在各临床试验环节中将广泛应用人工智能技术，最大限度利用受试者的临床数据，解决罕见病样本量不足的问题，希望用较小的样本量和较短的暴露时间确定药物有效性。非常期待在各参研单位的共同努力下，FB1006项目顺利推进，早日获得可喜的研究结果。
福贝生物创始人鲁白博士表示：FB1006是由福贝生物和英矽智能合作，利用人工智能开发的，具有改善ALS患者神经功能的潜在药物。FB1006 IIT 研究的启动，开启了人工智能驱动的“产学患医”（企业，学术界，病人群体，临床医生）联盟，各方发挥各自特有的优势和资源，合作探索一条从药靶发现到临床验证的高效率药研路径。人工智能应用到FB1006开发的每个环节，从靶点的发现，候选化合物的筛选，到入组病人的选择，药效评估方案的制定。非常荣幸与北医三院和英矽智能携手，期待这些新理念，新科技，新模式的探索，为突破ALS药物研发所面临的多重挑战助力，终将惠及广大患者。
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示：很荣幸与福贝生物合作，利用英矽智能特有的端到端人工智能药物研发平台Pharma.AI，结合福贝生物在神经系统疾病领域靶向策略、生物学、转化医学、以及临床医学的特色技术手段，共同加速ALS创新疗法的开发。FB1006项目进入临床验证阶段表明，将人类智能与人工智能相结合，可以帮助研发团队高效地在未被满足的临床需求领域获得突破，期待FB1006项目在临床阶段的进一步研究成果。
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