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卫健委再发文,千亿市场、千家企业将受影响

https://www.cphi.cn   2023-01-28 10:02 来源:药智网 作者:赵言午

近日,国家卫健委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》(下文简称“第二批目录”),距离2019年7月《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》发布已过去3年多。

       近日,国家卫健委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》(下文简称“第二批目录”),距离2019年7月《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》发布已过去3年多。

       奥美拉唑、人 血白蛋白、银杏叶提取物等30个品种(含前列地尔、依达拉奉等7个第一批监控目录品种)被纳入第二批目录,其中不乏10亿元大品种。30个品种,涉及超过1000亿元的药品市场,超1000家企业将受影响。

       

       数据来源:药智数据(公立医疗机构全国销售额)

       第二批目录 30 个药品涉及企业数量最多的是左氧氟沙星 (171 家)、奥美拉唑 (126 家)、吡拉西坦 (79 家)。

       

       注:

       1.红色标注的“神经节苷脂、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、前列地尔、依达拉奉、骨肽、脑蛋白水解物”7个品种被纳入第一批、第二批监控目录;

       2.脑苷肌肽、小牛血清去蛋白、曲克芦丁脑蛋白水解物、复合辅酶、丹参川芎嗪、转化糖电解质、鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、核糖核酸、长春西汀、小牛血去蛋白提取物、马来酸桂哌齐特等13个品种被调出监控目录,按照规定,持续监控至少满1年后可不再监控。

       中药口子已撕开

       第一批目录聚焦于化药和生物制品,业界此前猜测第二批目录有可能侧重中药领域。

       从最终公布的结果来看,第二批目录仍以化药和生物制品为主,对中药“格外开恩”,中药企业可以稍稍松一口气。

       有业界人士推测,第二批仍然以化药和生物制品为主,未大面积将中药纳入国家级重点监控,其实是给中药的缓冲期。

       但第二批目录中的银杏叶提取物,虽也有以化药形式获批的情况,但更多的是以中药形式存在,且在国家医保目录。据药智数据显示,国内已上市银杏叶提取物药物相关药企有92家(详见下图)。

       

       图片来源:药智数据

       此次银杏叶提取物被纳入监控目录,意味着国家级重点监控药品无中药的口子已经被撕开,其实早在之前,银杏叶提取物相关多个药物已被多地或医院纳入监控(详见下图)。

       

       数据来源:药智数据

       2015年以来,特别是在2018年和2019年,银杏叶提取物相关药物被纳入地方或医院监控的“动作”最为频繁。据药智数据显示,银杏叶提取物药物2017年销售额49.78亿,同比增17.15%,2018年开始增长迅猛之势得到遏制,当年销售额53.97亿,同比增8.41%不及之前一半,2019年仅微增1.02%。

       因各地目录原则每年调整一次,2020年起仅珠海市在2021年将银杏叶提取物纳入监控,“紧箍咒”的松绑,让其销售额再度飙升,2021年达67.46亿。

       

       图片来源:药智数据(公立医疗机构全国销售额)

       此次银杏叶提取物被纳入第二批目录后,悦康药业大概率会受影响(悦康药业2021总销售额28.23亿,其中银杏叶提取物20.35亿,占72.09%;详见下图)。悦康药业银杏叶提取物注射液2021年销售额达20.35亿元,是相关药物收入排第二(扬子江药业)位的3.2倍。

       

       图片来源:药智数据(公立医疗机构全国销售额)

       超级大品种「人 血白蛋白」

       据药智数据显示,人 血白蛋白2021年销售额208.65亿元,销售排名前10的药企分别为杰特贝 林、奥克特 珐玛、基立福、百特、泰邦生物、华兰生物、蓉生药业、上海莱士、远大蜀阳、双林生物,值得注意的是,排名靠前的4个药企均为国外药企,合计占市场63.4%。

       

       数据来源:药智数据(公立医疗机构全国销售额)

       集采+监控,抗生素市场至暗时刻

       抗生素滥用现象仍未被根治,发烧、咳嗽、不舒服来一剂抗生素,这是基层医疗的真实写照。

       第二批目录纳入了头孢哌酮舒巴坦、头孢他啶、哌拉西林他唑巴坦、美罗培南、左氧氟沙星、头孢噻肟6款抗生素。值得注意的是,在第一批目录中并无抗生素,这也彰显了国家对抗生素整治的决心和力度。

       6款抗生素均是市场重磅品种,据药智数据显示,其中左氧氟沙星、美罗培南、头孢他啶、头孢噻肟2021年销售额分别达52.25亿元、51.19亿元、47.86亿元、27.12亿元,值得关注的是,每款抗生素背后都有销售过10亿元的企业。

       

       数据来源:药智数据(公立医疗机构全国销售额)

       值得关注的是,第八批国采报量目录中,头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、头孢噻肟赫然在列,面对未来集采式“挤水”,抗生素市场也迎来了至暗时刻,超百家药企将上演一场“江湖大乱斗”。

       结语

       根据2021年国家卫健委发布的《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》,目录调整时间原则上不短于3年,但此次要求在第一批目录、未纳入第二批目录的,应当持续监控至少满1年,这也意味着对“宣判”和“释放”的药品来说都是“监管期”的加长。

       此外,奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑5个质子泵抑制剂被纳入,消化道疾病市场也迎来了考验。连续两次纳入目录的7个药品中,依达拉奉、奥拉西坦、脑蛋白水解物、神经节苷脂等多款均为神经营养药,这一类用药成了药物治疗最不放心之地,市场使用率大概率将继续下降。

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