听见，不平凡的2022

       大潮奔涌，征程壮阔，2022 留下浓墨重彩的一笔。我们经历了疫情，又“向阳求生”。资本寒冬，医药板块下行，在艰难的环境中，我们依然砥砺前行！

       药智头条亲身感受并参与到了“药圈”这一年的变化。下面盘点的“八大关键词”“八大热点事件”将写进2022年药圈的历史里，让我们一起回味医药行业的苦与甜！

       资本寒冬

       大事件：药企频频裁员、卖厂、破产

       去年，大家的日子都不太好过，大小药企都在裁员。2022年备受瞩目的一次大裁员，莫过于制药巨头诺华全球范围内裁约8000人的计划，在发布公告前，“风声”不胫而走。紧随其后，日本知名药企卫材也因研发架构发生调整开始了裁员。据统计，在2022年，药企们共经历了119次裁员，其中11月是最艰难的一个月，多达23家公司进行裁员。

       硬币的一面，是裁员缩减成本，医药人才流动变得愈发频繁，而硬币的另一方面，则是"破产"“卖地”“瘦身”。资本寒冬之下，曾经雄踞北方的医药巨头没能逃过破产的劫难，而Biotech们的日子也不好过，卖厂的卖厂，停产的停产，除此之外，还有管线调整，削减管道。2022，埋葬了太多药企的金钱和泪水。

       推动中药发展

       大事件：《“十四五”中医药发展规划》出炉，给予中医药更高层次、更大力度支持

       《“十四五”中医药发展规划》明确“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标，提出10个方面的重点任务和11项工作专栏，并对每一项重点任务细化具体措施。例如，就深化中医药领域改革，提出建立符合中医药特点的评价体系、健全现代医院管理制度、完善中医药价格和医保政策、改革完善中药注册管理、推进中医药领域综合改革。

       业内人士表示：对中药质量的高度重视，有助于保障中医药疗效，让人民群众更加信任中医药，促进中医药高质量发展。

       药企并购

       大事件：华润三九豪掷29亿并购上市公司昆药集团，留给市场无限猜想

       2022年5月8日，华润三九披露重大资产购买预案，拟支付现金29.02亿元购买昆药集团28%的股份。2022年11月29日，华润三九发布《重大资产购买报告书（草案）》，交易完成后昆药集团将成为华润三九的控股子公司。

       入主昆药集团，意欲何为？据悉，交易完成后，华润三九将承接云南省三七产业发展规划，致力于将昆药集团打造为三七产业链龙头企业，并围绕其三七、青蒿等核心植物资源精深发展，促进中医药现代化、产业化。

       首 个中国原创CAR-T“出海”

       大事件：传奇生物CAR-T产品成功出海

       出海，毫无疑问是创新药企的重要规划。但2022年只有传奇生物展现了传奇，登陆了美国市场，其他产品不是临床失败，便是遭到FDA拒绝。

       2022年2月28日，传奇生物与强生的BCMACAR-T细胞疗法药物正式获得美国FDA上市批准，这是首 款在美国获批上市的中国原创CAR-T药物，这则消息在国内创新药行业备受瞩目，为不少尝试出海遭遇挫折的创新药企注入了一针强心剂。

       尽管 FDA 大门打开，但审核制度却日益严格，这让「闯关」FDA难度大增。

       集采常态化

       大事件：第七批国家集采药品落地，60种药平均降价48%

       2022年7月18日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2022-1）中选结果的通知》。

       公告表示，60种药品采购成功，中选药品平均降价48%，涵盖了31个治疗类别，既有肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药，也有高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。

       涉及到的品种数量多，降价幅度大。药品集采通过以量换价，有效保障了患者用得起、用得上优质常用药，稳住了医疗安全的“基本盘”。

       天价药

       大事件：“全球最贵药物”纪录3次被刷新

       一款名为“Zynteglo”的天价药——美国蓝鸟生物旗下用于治疗β-地中海贫血的基因疗法。2022年8月17日，获得FDA批准，定价280万美元。

       仅过了30天，蓝鸟生物用于减缓4-17岁早期活动性脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)男孩神经功能障碍的基因治疗药物Skysona上市，定价达300万美元，令人咋舌！

       2022年11月22日，全球最贵药王诞生！Hemgenix获得FDA批准，全球首 个B型血友病基因疗法，每剂高达350万美元（约合人民币2500万元）再次吸引我们的眼球！

       天价费用使极大多数患者家庭望而却步，但这些大都是孤儿药，市场小、无法分摊高额的研发成本等几方面因素，定价就奇高。

       网络监管

       大事件：《药品网络销售监督管理办法》施行，保障群众网络购药安全

       因为网络的便利，越来越多的人选择网上购药，药品网络销售行业迎来了快速发展，但也存在个别违法违规行为，增加了用药风险。2022年12月1日起实施的《药品网络销售监督管理办法》让网络售药真正迎来强监管时代，落实属地责任，强化线上线下一体化监管，进一步提升患者购药的便利性，改善购药体验。

       全民抢药

       大事件：全民 抢购布洛芬，新冠实施乙类乙

       年底防疫优化放松, 感染人数激增，药品需求大幅增加，全民 疯抢布洛芬、温度计、连花清瘟……据报道，第一波感染高峰已过，全国感染人数近10亿。经综合评估病毒变异、疫情形势和我国防控基础等因素，自2023年1月8日起，新冠病毒感染将由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，这是我国新冠疫情防控政策的一次重大调整。

       在您看来，以上这八大关键词，哪一个戳中了你？哪一个让你意难平？过往的阴霾逐渐散去，生活正在重启，2023年的医药界，一定会更有活力。下一个热点会是什么呢？

       参考资料：

       1. 国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》光明日报

       2. 《FDA批准传奇生物BCMA CAR-T：国产创新药扬帆出海正》 纳米抗体养驼人

       3. 《昆药集团业绩乏力汪力成脱手控制权 华润三九头顶40亿商誉接盘前景待解》金融界