1月18日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。诺维乐®（碳酸司维拉姆片）的非透析高磷血症适应症被新纳入此次医保目录，为中国慢性肾 脏病（CKD）患者带来新的治疗选择，是赛诺菲进一步实现药物广泛可及的又一里程碑。此前，该适应症已于2021年7月正式在华获批。

       众所周知，肾 脏是磷排泄的主要器官，慢性肾 脏病发生后肾功能受损，慢性肾 脏病2期即可见排磷能力减弱，导致磷蓄积在体内引发血磷升高，当血磷水平超过4.5mg/dL（1.45mmol/L）时，高磷血症就发生了[1]-[2]。

       高磷血症可直接加速肾衰及死亡进程，血磷每升高约0.3mmol/L：肾衰竭风险增加36%，心血管死亡风险增加50%。因此，国内外指南均推荐应于慢性肾 脏病早期启动血磷管理：在血磷水平出现进行性或持续性升高时，开启降磷治疗；血磷控制的目标则是尽量把血磷降低到接近正常范围[2]-[3][4][5]。

       多项研究证明，司维拉姆可显著改善非透析慢性肾 脏病高磷血症患者的远期预后，包括延缓进入肾 脏替代治疗[6]-[7]、减少全因死亡率[8]-[9]及心血管事件风险[6]。REVEAL真实世界研究[6]显示，相比含钙磷结合剂，在随访3年内，司维拉姆可显著降低非透析慢性肾 脏病患者进入肾 脏替代治疗的发生风险达16%，也可显著降低MACE+（包括非致死性心梗、卒中、全因死亡、不稳定性心绞痛及心衰）发生风险达12%。

       数据显示，伴随中国人口老龄化加剧、糖尿病和高血压等疾病的发病率逐年增高，慢性肾 脏病发病率也呈不断上升之势，中国成年人慢性肾 脏病发病率高达10.8%[10]，且预计到2040年将成为全球第五位致死病因。此次碳酸司维拉姆片的非透析高磷血症适应症纳入医保后，患者支付费用明显降低，将大幅减少我国慢性肾 脏病患者的医疗支付负担，为一线治疗带来新希望，帮助患者延长生命，并提高生活质量。

       中日友好医院肾内科主任李文歌教授认为："诺维乐®作为慢性肾 脏病高磷血症全程管理的非含钙磷结合剂，有效降磷的同时显著延缓非透析患者的血管钙化和肾衰进程，降低死亡风险。此次适应症新纳入医保，全面实现了透析与非透析高磷血症人群全覆盖，进一步提高患者依从性，并降低患者的治疗负担。"

       [1] 胡廷章. 钙磷代谢与人体健康[J]. 四川三峡学院学报, 2000, 16(1):3.

       [2] 国家肾 脏疾病临床医学研究中心. 中国慢性肾 脏病矿物质和骨异常诊治指南. 人民卫生出版社 2019:1-198.

       [3] Da J, et al. Am J Kidney Dis 2015,66(2)258-265.

       [4] Merhi B, et al. Am J Kidney Dis 2017,70(3): 377–385.

       [5] KDIGO Work Group.Kidney Int Suppl 2017,7:1-59.

       [6] Ping Li, Xuefeng Sun, Xiangmei Chen, Guangyan Cai. J Am Soc Nephrol 33, 2022: Page(853).

       [7] Russo D, et al. J Nephrol. 2015,28(1):73-80.

       [8] Molina P, et al. Nephrology Dialysis Transplantation 37 (Supplement 3): i397-i398, 2022.

       [9] Di lorio B, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2012,7(3):487-93.

       [10] Zhang, Luxia, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. The Lancet 379.9818 (2012): 815-822.

       [11] 陈孟华, 余学清. 慢性肾 脏疾病非透析患者高磷血症的管理. 中华肾 脏病杂志 36.2: 154-159.

       [12] Zhou C, et al. Chin Med J (Engl). 2016 Oct 5;129(19):2275-80.