https://www.cphi.cn 2023-02-06 19:02 来源：美通社
2023年2月6日，迈威生物宣布其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC) 品种，9MW2921 用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。
9MW2921 是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发的新一代抗体偶联药物分子（ADC 分子），用于治疗实体瘤。由创新抗体分子，新型连接子以及新型载荷 (TOP1i) 共同组合而成, 具有完全自主知识产权。9MW2921 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
9MW2921 具有结构稳定，组分均一，纯度高，易于产业化放大等药学特点。相较国内外同类型在研 ADC 品种，9MW2921 在内吞活性，血浆稳定性，药物释放特性，旁观者杀伤效应等方面均得到显著改善与提升。体内药效研究表明，9MW2921显示了更好的肿瘤杀伤作用。食蟹猴、大鼠等动物安全性评价模型中，9MW2921 的靶向相关毒 性以及脱靶毒 性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。
迈威生物自主开发的新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDC™，由定点偶联工艺 DARfinity™，定点连接子接头 IDconnect™，新型载荷分子 Mtoxin™，以及条件释放结构 LysOnly™ 等多项系统化核心专利技术组成，能够赋予 ADC 药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。目前 IDDC™ 平台的优势已在多个在研品种中得到验证，预计 2023 至 2024 年将有 3-5 款 ADC 品种进入临床开发阶段。
迈威生物开发了多个 ADC 技术平台，其中靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 已处于临床阶段。
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