Sirnaomics加速推进其STP705治疗非黑色素瘤皮肤癌的临床开发工作

https://www.cphi.cn 2023-02-08 14:22 来源：美通社作者：圣诺医药

Sirnaomics宣布公司正在推进STP705治疗两种非黑色素瘤皮肤癌（原位鳞状细胞癌(isSCC)和基底细胞癌(BCC)）的临床开发。

2022年12月关于STP705治疗isSCC的IIb期研究的中期报告结果显示，作为研究的主要终点，32名接受STP705治疗的患者中，大多数(78%)达到了组织学上的清除。三个治疗组别中的最佳剂量组别达到了89%的组织学清除率。这项研究的积极结果进一步验证了STP705作为一种新型的小干扰核酸(siRNA)疗法，利用双靶向抑制特性和加强的多肽纳米颗粒(PNP)传输方式，直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。

在2022年8月，公司报告了STP705对BCC患者进行的II期临床研究，结果显示在最佳临床剂量180μg下的5名患者，实现了100%的组织学清除，实现完全清除(CR)，表明该疗法的潜在可行性。除了实现100%的完全清除(CR)外，组别数据还显示出稳定的或更优的美容效果，具有出色的安全性且没有明显的皮肤不良反应。STP705治疗BCC的成果，进一步验证了STP705在治疗非黑色素瘤方面的巨大潜力。

"到目前为止，在对STP705的多项临床研究中，我们已经取得了显著的疗效和有力的安全性资料。" Sirnaomics执行董事兼首席医疗官Michael Molyneaux博士说道： "随着我们继续研究这个有前途的候选治疗药物，我们将进一步确认最有效的剂量和治疗isSCC、SCC和BCC的疗效。非黑素瘤皮肤癌正在影响美国和全球的数百万人。目前只有少量非手术治疗方法获得批准。我们已经制定市场化和商业化启动策略，以利用我们的注射治疗方法来弥补手术治疗的不足之处。"

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示： "isSCC的IIb期研究和BCC的II期研究的最新结果显示了STP705的疗效，没有任何药物相关的不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)，明确验证了STP705治疗非黑色素瘤皮肤癌的广泛潜力。在美国FDA法规和监管部门的指导下，我们有信心将这一先导候选药物推向后期临床开发阶段，进一步探索和评估STP705在治疗非黑色素瘤皮肤癌的巨大潜力。"

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