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珃诺生物宣布其新型蛋白降解剂RNK05047获得CDE受理

来源:珃诺生物
  2023-02-20
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司宣布已向CDE提交了其自主研发的新型蛋白降解剂RNK05047的临床试验申请(化药1类)并获得受理。

       2023年2月15日,珃诺生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“珃诺生物”),宣布公司已向CDE提交了其自主研发的新型蛋白降解剂RNK05047的临床试验申请(化药1类)并获得受理。在此之前,RNK05047于2022年8月在美国1/2期临床完成首例患者给药,用于评估RNK05047在晚期实体瘤以及淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性及II期临床研究推荐剂量。

       

       关于RNK05047

       RNK05047是一种选择性靶向BRD4蛋白的first-in-class小分子降解剂,该分子是基于珃诺生物专有的蛋白降解平台CHAMP?发现。Bromodomain-containing Protein 4(BRD4)是癌基因例如MYC和BCL2的关键调节因子,参与了多种癌症的发生发展。CHAMP-1是一项正在美国进行的临床1/2期研究,旨在评估RNK05047的安全性,耐受性和药代动力学,次要终点则包括抗肿瘤活性和药效动力学。

       关于珃诺生物

       珃诺生物是一家专注于小分子创新药研发的生物医药企业。公司由在新药研发领域具有丰富经验的中美两国资深人士在浙江省杭州市创立,在美国波士顿和中国上海均设有办公室。珃诺生物通过自主研发的CHAMP?平台,开发肿瘤和其他重大疾病所需的全球创新药物,改善患者长期生存质量,满足未被满足的临床需求。     

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