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CPHI制药在线 资讯 CDE发布《放射 性体内治疗药物临床评价技术指导原则》

CDE发布《放射 性体内治疗药物临床评价技术指导原则》

来源:CDE官网
  2023-02-24
为指导我国放射 性体内治疗药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射 性体内治疗药物临床评价技术指导原则》。

       为指导我国放射 性体内治疗药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射 性体内治疗药物临床评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       国家药监局药审中心

       2023年2月6日

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