中国药品监督管理研究会张伟会长一行赴上海药品审评核查中心指导交流药品监管科学研究

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来源：国家药监局食品药品审核查验中心

2023-02-24

2023年2月9日，中国药品监督管理研究会会长张伟、学术部部长马文利，原中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿，中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心主任山广志一行访问上海药品审评核查中心，指导交流共同深入推进药品监管科学研究，全面加强药品监管能力建设。上海市食品药品安全研究会副会长沈建华、高惠君，国家药监局药品审评检查长三角分中心和上海中心的同志一起参加了交流。

2023年2月9日，中国药品监督管理研究会会长张伟、学术部部长马文利，原中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿，中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心主任山广志一行访问上海药品审评核查中心（以下简称“上海中心”），指导交流共同深入推进药品监管科学研究，全面加强药品监管能力建设。上海市食品药品安全研究会副会长沈建华、高惠君，国家药监局药品审评检查长三角分中心和上海中心的同志一起参加了交流。

上海中心党总支书记、主任陈桂良主持会议并就上海中心开展药品监管科学研究情况进行专题汇报。

张伟会长对上海中心一手抓监管、一手抓研究，积极布局前沿领域，不断探索监管科学理论研究与实践“双轨发展”等方面工作给予充分肯定，并作《我国药品监管科学发展现状》专题报告，就我国加强药品监督管理能力建设情况、药品监管科学发展历程及研究进展情况进行了详细介绍。他指出，要全面加强药品监管能力建设，一是要提升技术审评能力，完善审评审批体系建设；二是要提升标准管理能力，加强标准体系建设；三是要加强国际化能力建设，完善药品监管质量管理体系。自2019年国家药监局正式实施“中国药品监管科学行动计划”以来，已发布两批药品监管科学重点研究项目，建立了14个监管科学研究基地，研究制定了100余项药品监管新工具、新方法、新标准，同时不断丰富药品监管科学的内涵，树立新理念，建立新制度，探索中国式现代化药品监管，打造监管科学新体系。

与会专家还分别就我国药品检验技术、生物医药连续制造发展现状、中国药品监管研究会发展与挑战等内容进行了交流和讨论，并对上海中心今后开展药品监管科学研究的方向积极建言献策。（上海药品审评核查中心供稿）