信达生物IBI333 (抗VE GF-A/VE GF-C双特异性抗体融合蛋白)I期临床研究完成首例受试者给药

https://www.cphi.cn 2023-02-28 09:36 来源：美通社作者：信达生物

信达生物制药集团宣布其自主研发的重组抗血管内皮生长因子A（VE GF-A）和血管内皮生长因子C（VE GF-C）双特异性抗体融合蛋白注射液（研发代号：IBI333）在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I期临床研究中完成首例受试者给药。

信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其自主研发的重组抗血管内皮生长因子A（VE GF-A）和血管内皮生长因子C（VE GF-C）双特异性抗体融合蛋白注射液（研发代号：IBI333）在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I期临床研究中完成首例受试者给药。

该项研究（CTR20222674）是一项在nAMD受试者中开展的I期剂量爬坡临床研究，主要目的是评估nAMD受试者玻璃体腔注射IBI333的安全性与耐受性。

IBI333是信达生物制药自主研发的重组抗VE GF-A和VE GF-C双特异性抗体融合蛋白，能同时结合并中和VE GF-A和VE GF-C的活性，当VE GF-A被抑制时，IBI333还能够更为有效地抑制代偿性升高的VE GF-C，实现对VE GF/VE GFR通路更充分地阻断，以期获得比单独阻断VE GF-A更为优异的抑制血管新生和改善血管渗漏的效果。

该项研究的主要研究者，中国医学科学院协和医院陈有信教授表示："目前玻璃体腔注射抗VE GF制剂已成为nAMD的标准治疗手段，但对于难治性脉络膜新生血管（CNV），即使进行积极的抗VE GF药物治疗也仍无法获得令人满意的治疗效果，机制上或许与其他促血管生成因子的参与有关。在现有药物靶向VE GF-A的基础上，对其他因子实现靶向抑制已逐渐成为治疗nAMD的药物研发趋势。我们期待IBI333同时靶向VE GF-A和VE GF–C的设计，可以在nAMD患者人群中展现出积极的安全性和有效性，为使用单独抗VE GF-A制剂疗效不佳，或抗VE GF-A单药治疗耐药，或特定nAMD亚型的患者带来更多的治疗选择。"

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示："IBI333是信达生物自主研发的用于治疗眼底疾病的创新药物，属于抗VE GF-A和VE GF-C双特异性抗体融合蛋白，也是信达在眼科领域布局的又一双靶点分子，具有全球知识产权。在临床前试验中，IBI333展现了良好的抑制血管新生及改善血管渗漏的作用，并呈现了一定的量效关系；目前正在进行的I期研究作为IBI333的首次人体试验，将评价IBI333在nAMD人群中的安全性和耐受性，为进一步的临床开发提供依据。我们期待与临床和学术界专家的进一步合作，将更多有潜力的创新药分子带到临床，最终惠及更多的患者和家庭。"

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