https://www.cphi.cn 2023-03-03 11:04 来源：上海证券交易所
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到军委后勤保障部卫生局颁发的关于莫那比拉韦胶囊（以下简称“该药品”）的《军队特需药品临床前研究立项审批表》（注册编号：LCQ2023025）。现将相关情况公告如下：
一、 立项批件主要内容
研究立项药品名称：莫那比拉韦胶囊
拟申请注册类别： 化学药品
剂型：胶囊剂
申请单位：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：根据《军队特需药品管理办法》等有关规定，经审查，批准本品作为军队特需药品进行临床前研究。
二、 产品基本信息
莫那比拉韦适用于轻至中度 2019 冠状病毒病（COVID-19）成人患者。该药品由默沙东和 Ridgeback 共同开发，2021 年 11 月 4 日英国药品及健康产品管理局（MHRA）批准上市，是全球首 个获批用于治疗成人轻度至中度 COVID-19的口服抗新冠病毒 药物。
三、 产品上市尚需履行的审批程序
公司在取得上述立项批件后，将积极进行药学研究、临床研究，完成临床研究后，公司须提交申报生产，获批后方可上市。
四、风险提示
医药产品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的研究周期较长，研发进度及结果等均存在不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
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