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美国版医保控费:议员敦促诺和诺德、赛诺菲胰岛素降价

https://www.cphi.cn   2023-03-07 09:19 来源:氨基观察 作者:方涛之

2022年8月,美国国会通过了《通胀削减法案》。这一方案针对的主要是“老药”,即那些未受到仿制药(类似药)冲击,上市时间达到7年的小分子药物,或者上市时间达到11年的大分子药物。其中规定,医疗保险部分覆盖患者的胰岛素自付费用上限为每月35美元,自2023年1月1日起生效。

       一直以来,美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下,创新药在美国能够实现商业价值最大化。

       不过,对于美国患者来说,创新药天堂并不友好。因为,在自由定价的政策下,美国的药价不断狂飙。拿胰岛素来说,在过去20年中,胰岛素的价格上涨了600%以上。

       为了应对不断飙升的药价,美国出台了《通胀削减法案》,以限制“老药”的价格。这一法案出台后,礼来的胰岛素已经率先降价70%。而另两位胰岛素巨头赛诺菲、诺和诺德,也被美国议员桑德斯敦促降低“离谱”的价格。

       看来,美国胰岛素的价格狂飙之路,要画上句号了。

       礼来胰岛素价格“脚斩”

       说起胰岛素的高价问题,没有哪个国家能比得过美国。

       胰岛素于1921年由多伦多大学的研究人员发现,他们以3美元的价格出售了胰岛素的专利,为的是需要这种救命药物的人都能负担得起。

       然而,在美国这一切却恰好相反。自1991年以来,美国胰岛素价格的一直在疯狂增长。

       根据AMERICAN ACTION的一篇研究,1991年至2001年,美国每毫升胰岛素的标价平均每年上涨2.9%,2002年到2012年每年上涨9.5%,2012年至2016年每年上涨20.7%。

       用桑德斯的话来说,美国胰岛素贵的离谱。

       不过,看起来,美国的胰岛素高价时代即将结束。

       3月1日,礼来宣布,胰岛素药品在美国全线降价。畅销全球的品牌胰岛素Humalog和Humulin降价70%,非品牌赖脯胰岛素注射液(100 U/mL)的价格将会降至25美元/瓶的历史最低,甚至低于1999年Humalog的价格。同时,礼来宣布将患者每月的自付费用限制在35美元或以下,立即生效。

       要知道,2022年Humalog和Humulin合计为礼来贡献了30亿美元的收入,其中主要收入来源便是美国市场。如此大幅度降价,也必定会使得这两款产品收入减少。

       那么,为何礼来会做出这样的决策?

       美国胰岛素高毛利时代远去

       事实上,胰岛素降价,也是礼来的无奈之举。

       为了应对美国的药物高价问题,美国版医保控费来袭。

       2022年8月,美国国会通过了《通胀削减法案》。这一方案针对的主要是“老药”,即那些未受到仿制药(类似药)冲击,上市时间达到7年的小分子药物,或者上市时间达到11年的大分子药物。其中规定,医疗保险部分覆盖患者的胰岛素自付费用上限为每月35美元,自2023年1月1日起生效。

       虽然《通胀削减法案》对患者自付费用的控制仅限于医保患者,但拜登在演讲中呼吁,要在所有患者中将胰岛素的限价控制在35美元。

       正所谓识时务者为俊杰。面对新政,礼来主动选择率先降低胰岛素的价格。

       当然,除了政策方面的压力,另一个迫使礼来胰岛素降价的原因或许在于,市场竞争格局的变化。

       一方面,越来越多效果更好的新药正在取代老一代胰岛素的市场份额;另一方面,胰岛素生物类似药问世,也使得胰岛素市场份额逐渐降低。比如,2022年礼来的Humalog和Humulin销售额同比下跌16%、17%,而新兴降糖药杜拉鲁肽销售额则同比增长15%。

       在政策压力、市场格局变化双重影响下,礼来最终做出了降价的抉择。

       值得注意的是,胰岛素降价的故事才刚刚开始。在美国胰岛素市场,除了礼来,还有另两家胰岛素巨头诺和诺德、赛诺菲。礼来胰岛素大幅降价之后,它们还能独善其身吗?或许很难。

       事实上,美国参议员桑德斯已经分别致信赛诺菲、诺和诺德,要求他们也降低美国的胰岛素价格。

       “我敦促你加入礼来公司,大幅降低贵公司对胰岛素收取的价格,并确保所有美国人都能购买这种救命药物,”桑德斯写道,“我期待听到你的消息,你将采取的步骤。”

       赛诺菲、礼来是否会跟上礼来的降价脚步,还未可知。不过,可以确定的是,美国胰岛素高毛利时代已然远去。

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