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康方5亿美元首付款全部到账;国产第七款GLP-1R激动剂申报上市

https://www.cphi.cn   2023-03-08 09:21 来源:氨基观察 作者:方涛之

3月7日,据CDE官网,华东医药GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床。这也是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂。3月7日,康方生物宣布,已收到Summit第二期2亿美金现金首付款,该合作5亿美金的首付款已全部到账。

       GLP-1R正在成为下一个卷王靶点。

       3月7日,据CDE官网,华东医药GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床。这也是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂。

       2022年12月6日,康方生物与美国药企Summit达成50亿美元合作。彼时,有人担心作为账上现金1.2亿美元的Summit,拿不出5亿美元的首付款。

       不过,如今看来,这种担心是多余的。

       3月7日,康方生物宣布,已收到Summit第二期2亿美金现金首付款,该合作5亿美金的首付款已全部到账。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 深圳医疗卫生机构科技成果转化收益全部留归单位

       3月7日,深圳市卫健委等单位7日发布《促进深圳市医疗卫生机构科技成果转化实施意见》。其中提出,科技成果转化收益全部留归单位,纳入单位预算,实行统一管理,不上缴国库。

       2) 康方生物收到Summit第二期首付款2亿美元

       3月7日,康方生物宣布,与合作伙伴Summit Therapeutic达成的PD-1/VE GF双抗依沃西合作许可协议,已收到第二期2亿美金现金首付款,该合作5亿美金的首付款已全部到账。

       3) 百奥赛图拟科创板再上市

       3月6日,百奥赛图发布公告,公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于99,849,605股A股,以及向上海证券交易所申请批准A股在科创板上市及买卖。

       4) 上海医药与康方药业签订新药联用开发合作协议

       3月7日,上海医药发布公告,公司近日与康方药业签订《新药联用开发合作协议》,约定共同进行SPH4336片与开坦尼组合疗法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等肿瘤适应症上的开发。

       5) 舒泰神定增申请获深交所受理

       3月7日,舒泰神发布公布,公司于收到深交所出具的通知,深交所对公司报送的向特定对象发行股票的申请文件进行了核对,认为申请文件齐备,决定予以受理。

       医药动态

       1) 丹霞生物静注人免 疫球蛋白(pH4)获批临床

       3月7日,据CDE官网,丹霞生物静注人免 疫球蛋白(pH4)获批临床,拟用于治疗原发免 疫性血小板减少症。

       2) 百奥赛图PD1/CD40双抗国内获批临床

       3月7日,百奥赛图发布公告,全资子公司祐和医药PD1/CD40双抗YH008获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。

       3) 华东医药小分子GLP-1R激动剂申报临床

       3月7日,据CDE官网,华东医药GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床。该产品是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂。

       4) 诺华Iptacopan获得突破性治疗药物认定

       3月7日,据诺华官微消息,公司补体B因子抑制剂iptacopan胶囊,获得CDE突破性治疗药物认定,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。

       器械跟踪

       1) 立心科学可吸收再生骨获美FDA批准上市

       近日,立心科学发布公告,可塑形吸收性骨修复材料获美国FDA 批准上市。

       2) 赛诺医疗远端通路导管获注册批件

       3月7日,赛诺医疗发布公告,子公司赛诺神畅的远端通路导管获注册批件,适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。

       海外要闻

       1) 雅培整合式连续血糖监测仪获FDA批准上市

       3月6日,雅培宣布,FDA批准其整合式连续血糖监测仪FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3与自动胰岛素输送系统(AID)集成。

       2) 强生肺动脉高压新药III期研究达到主要终点

       3月6日,强生宣布,马昔腾坦他达拉非复方治疗肺动脉高压(PAH)的III期研究达到了主要终点,复方组患者的肺血管阻力(PVR)显著降低。

       3) Biomarin血友病基因疗法再遭FDA推迟上市

       3月6日,Biomarin宣布,FDA就Roctavian用于治疗A型血友病的生物制品许可申请(BLA)延长审查时间通知。

       4) 默沙东sotatercept III期临床达到主要终点

       3月6日,默沙东宣布,在肺动脉高压患者中,IIA型激活素受体融合蛋白sotatercept在治疗24周后将患者的6分钟行走距离与基线相比提高40.8米,达到试验主要终点。

       5) 默沙东PCSK9口服环肽抑制剂2b期临床成功

       3月6日,默沙东宣布,PCSK9大环肽抑制剂MK-0616二期临床取得积极数据,4个剂量组治疗8周后LDL-C的降低幅度从41.2%到60.9%。

       6) BridgeBio公司infigratinib二期临床数据积极

       3月6日,BridgeBio 公司宣布,infigratinib疗法在治疗软骨发育不全儿童患者的2期临床试验中表现出潜best-in-class的疗效和安全性。接受最高剂量治疗的患儿在6个月时,年平均身高生长速度与基线相比提高3.03厘米/年。

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