近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）经过查询山西省药品监督管理局网站获悉，国药威奇达的青霉素原料三车间相关生产线通过GMP符合性检查。现将相关情况公告如下：
一、药品信息
企业名称：国药集团威奇达药业有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
检查范围：无菌原料药（哌拉西林钠）（青霉素原料三车间：Ⅰ线）
检查时间：2023年01月12日-2023年01月14日
检查结论：经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
二、本次检查所涉生产线及产品情况
国药威奇达本次 GMP 符合性检查范围为无菌原料药（哌拉西林钠）（青霉素原料药三车间：Ⅰ线），系有关产品生产场地变更后新建生产线的相关检查。
该生产线所在的青霉素原料三车间为新建车间，建设总投入约 17,727.87 万元（未经审计）。上述生产线目前生产产品情况如下：
说明：青霉素原料药三车间Ⅰ线为青霉素系列冻干无菌原料药生产线，除哌拉西林钠外，亦可生产美洛西林钠等冻干无菌原料药哌拉西林钠是青霉素类抗生素，用于治疗多种细菌感染。国内生产企业除国药威奇达外，还有华北制药集团先泰药业有限公司、瑞阳制药股份有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司等。公司目前无法从公开渠道获悉同类生产企业有关哌拉西林钠原料药的生产及销售数据。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药威奇达新建生产线通过药品 GMP 符合性检查，表明国药威奇达的无菌原料药生产线符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要求，有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
因药品销售易受到市场环境、行业政策等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
