https://www.cphi.cn 2023-03-14 14:31 来源：深圳证券交易所
海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）全资子公司海口市制药厂有限公司（以下简称“海口市制药厂”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“紫杉醇注射液”的《药品补充申请批准通知书》。现
将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
1. 药品名称：紫杉醇注射液
剂型：注 射剂
规格：5ml:30mg、10ml:60mg、16.7ml:100mg
注册分类：化学药品
受理号：CYHB2150068、CYHB2150069、CYHB2150070
上市许可持有人：海口市制药厂有限公司
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2. 药品的其他相关情况
紫杉醇注射液是一种植物类抗肿瘤药，用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。
二、对公司的影响
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，
本次紫杉醇注射液通过一致性评价，将有利于提升该药品的市场竞争力，对公司业绩将产生积极的影响。
三、 风险提示
该产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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