当地时间3月14日，拜耳发布一则新闻，宣布其子公司BlueRock Therapeutics LP与Rune Labs 和Emerald Innovations 合作，将利用可穿戴和隐形非接触式数字健康技术改善帕金森病的临床试验的监测和数据收集过程。

       图片来源：拜耳官网

       “实时”监测，数据收集不断

       根据拜耳的新闻稿，BlueRock 将Rune Labs拥有的StriveStudy平台和Emerald Innovations拥有的Emerald无线监测传感器运用到其帕金森病的临床试验中，改善了其监测和数据收集方式。

       此前，帕金森病临床试验中的监测和数据收集方式为将主观患者报告工具（如日记和问卷）与临床环境中的定期神经学和活动评估相结合，这种方式只能及时捕捉特定时刻，患者不受控制的震颤和肌肉运动、僵硬和失去平衡等病症几乎不能被记录。

       因此，利用这种“实时”的方式，将能更全面的记录患者的各项数据。于BlueRock 而言，这对其开发更有效的疗法有着巨大的帮助。

       不过，这种将“实时”运用到帕金森病上的方式并非首次亮相。早在2015年，罗氏便宣称旗下已开发出一种基于智能手机的监控系统，可用于帕金森病患者，并在一项临床试验中使用；2017年时也有相关报道称一款用来检测帕金森患者病情的戒指已被开发出来……

       图片来源：frontiers官网

       根据拜耳此次的新闻稿，BlueRock将会利用这一可穿戴和隐形非接触式数字健康技术改善治疗帕金森病的临床试验的监测和数据收集过程，其中也包括了其基于干细胞的疗法。

       技术加持，干细胞疗法临床加速

       BlueRock目前有一款基于干细胞的疗法 bemdaneprocel（DA-01）正处于在研状态，适应症为帕金森病。根据药智数据，DA-01尚处于较为早期的临床阶段，于2021年开始在美国、加拿大进行临床试验。

       图片来源：药智数据

       干细胞是一类在机体中具有自我更新能力和高度分化潜力的细胞，在合适的条件下或者给予合适的信号，就可以分化成为任何一种成体组织细胞，包括多巴胺能神经元。由于干细胞的高度分化潜力，在帕金森病等神经变性疾病领域，此疗法可以发挥巨大作用。

       根据药智数据，目前已有数款帕金森病的干细胞疗法在研。其中，以色列特拉维夫大学原研药物NurOwn的帕金森病适应症已开展至临床三期阶段。或许NurOwn将成为全球首 款上市治疗帕金森病的干细胞疗法。

       图片来源：药智数据

       根据拜耳新闻稿，此次临床试验主要目的是测试通过手术将产生多巴胺的神经细胞注射到帕金森病患者的大脑中是否安全，并监测是否会存在潜在的副作用。主要观察指标为1年后严重不良事件（sae）的发生率或与细胞相关的异常组织是否过度生长。此试验的结果预计将于2023年下半年公布。

       图片来源：ClinicalTrials.gov

       小 结

       在药物研发过程中，药企除了在不断开发新药物、挖掘新疗法这些“硬件”上努力，临床试验的监控和数据收集方式这种“软件”也是他们在不断优化的部分，这能为他们节省大量时间。毕竟，在开发新药过程中，争分夺秒才可抢占先机。