瑞普生物取得兽药产品批准文号

https://www.cphi.cn 2023-03-17 13:19 来源：深圳证券交易所

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，天津瑞普生物技术股份有限公司全资子公司瑞普生物药业有限公司生产的犬、猫用镇静止痛产品近日通过国家比对文号评价审核，获得了由农业农村部核发的兽药产品批准文号。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司瑞普（天津）生物药业有限公司生产的犬、猫用镇静止痛产品近日通过国家比对文号评价审核，获得了由农业农村部核发的兽药产品批准文号。详情如下：

兽药的批准文号

瑞美静（盐酸右美托咪定注射液）是一种高特异的 α2-肾上腺素受体兴奋药，可降低交感神经的活性，用于犬、猫临床检查和治疗时镇静和止痛，同时对其他中枢抑制剂（如麻醉剂）具有显著的增效作用，可用于犬深度麻醉前的前驱镇静。

瑞美静具有起效快、易苏醒、呼吸抑制率低、配伍禁忌少、适用范围广、增效且提高手术安全性等优势，可通过静脉、肌内两种途径给药，提高临床使用的便捷性。

瑞美静是我国第一个通过比对文号评价并获批的围手术期宠物用镇静止痛药，打破原研公司在我国长达 12 年的垄断，实现了进口替代，可与公司现有产品易弗宁（异氟烷）、美喜康（美洛昔康片）形成前驱镇静→维持麻醉→术后镇痛的围手术期全套产品组合，为宠物医生开展手术提供极大便利。该产品批准文号的取得有助于提升公司在宠物医疗行业的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。

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