创响产品izokibep HS临床2b/3期数据在美国皮肤病学会年会发表

https://www.cphi.cn 2023-03-20 09:32 来源：美通社作者：Inmagene

-12周疗效超越HS竞争产品

创响生物 (Inmagene Biopharmaceuticals, 下简称"创响") 宣布，与合作伙伴瑞典Affibody公司及美国ACELYRIN公司共同开发的IL-17A融合蛋白拮抗剂izokibep (IMG-020) 在治疗中重度化脓性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, HS) 的临床2b/3期研究数据在美国皮肤病学会（AAD）年会发表。该临床试验是一项评价izokibep有效性和安全性的关键性2b/3期研究，包括A部分（开放标签试验）和B部分（随机、双盲、安慰剂对照研究）。在A部分中，izokibep治疗12周后HS临床反应（HiSCR）显著增高，其中脓肿和炎性结节总数量100%减少（HiSCR100）的受试者高达33%，超越了既往其他产品的治疗效果。B部分正在进行。

HS是一种自身免疫性疾病，以外分泌腺的炎症化脓为特征，该疾病会导致皮肤脓肿、疼痛、瘢痕、恶臭等，严重影响患者的生活质量。

该研究在美国九个中心共纳入30名受试者，接受每周160毫克的izokibep皮下注射。在治疗12周后，脓肿和炎性结节减少至少50%（HiSCR50），75%（HiSCR75），90%（HiSCR90）和100%（HiSCR100）的患者比例分别为71%，57%，38%和33%，目前尚未有其他药物在这个治疗时间段内达到如此高的疗效。

此研究的临床安全数据与之前的izokibep研究和整个IL-17A拮抗剂类药物的安全性特征一致，最常见的不良事件为局部轻度至中度注射部位反应（ISRs）。本研究中没有发生念珠菌感染，也没有证据显示治疗后感染风险增加。基于此积极结果，HS的第二个全球多中心3期关键性临床试验将加速启动。

创响生物首席医学官陆雨芳博士表示："我们很高兴看到izokibep在治疗中重度HS患者中展现了非常好的临床有效性。12周治疗HiSCR100反应率达到了33%，是至今报道的最佳临床效果。结合目前获得的在治疗HS和银屑病关节炎等各类适应症的临床数据，我们认为izokibep具有同类最优的潜力，我们期待izokibep为患者带来福音。"

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