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CDE发布《阿 片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)》

https://www.cphi.cn   2023-03-20 17:04 来源:CDE官网

阿 片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题。为鼓励开发具有防滥用特性的阿 片类口服固体仿制药,提供研究与评价的药学技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《阿 片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)》。

       阿 片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题。为鼓励开发具有防滥用特性的阿 片类口服固体仿制药,提供研究与评价的药学技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《阿 片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:阿 片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)

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序号 附件名称
1 阿 片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行).pdf

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