https://www.cphi.cn 2023-03-23 09:23 来源：美通社 作者：创胜集团
创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布，公司同类首 创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003用于治疗实体瘤的美国I期临床研究（研究编号：NCT05731271）成功完成首例患者给药。
NCT05731271为一项开放标签、剂量递增的首次人体研究，旨在评估TST003用于实体瘤患者治疗的安全性、耐受性及药物代谢动力学特征。
TST003是一种高亲和力单克隆抗体，靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌蛋白，在胚胎发育和促进上皮间充质转化过程中发挥重要作用。Gremlin1在多种实体瘤中上调。在检查点抑制剂耐药的难治性实体瘤（包括去势抵抗性前列腺癌和微卫星稳定转移性结直肠癌）的人源性组织异种移植肿瘤模型中，TST003展现出有前景的单药和联用活性。
创胜集团全球药物开发执行副总裁，首席医学官Caroline Germa博士表示："在美国入组和首例患者给药是TST003非常重要的里程碑：我们精心设计的I期临床试验将提供必要的临床和转化研究数据，以充分发挥TST003作为单药或与标准治疗联用的潜力，尤其是在微卫星稳定型结直肠癌，去势抵抗性前列腺癌等存在高度未满足临床需求的适应症中。"
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