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张亚飞:挥好每一杆,砥砺前行

https://www.cphi.cn   2023-03-23 10:54 来源:新药创始人俱乐部

张亚飞博士,美国辛辛那提大学博士,拥有30年的药物研发经验及转化医学和诊断行业经验。之前担任美国方达医药中国总经理和集团资深副总裁、诺华中国研发中心部门总监、美国OSI医药集团部门总监以及美国辉瑞研发中心经理。

张亚飞

       张亚飞博士,美国辛辛那提大学博士,拥有30年的药物研发经验及转化医学和诊断行业经验。之前担任美国方达医药中国总经理和集团资深副总裁、诺华中国研发中心部门总监、美国OSI医药集团部门总监以及美国辉瑞研发中心经理。张博士是全球生命科学和医疗健康产业领域华人精英组织百华协会 (Bayhelix)的一员,是中国生物工程协会精准医疗和伴随诊断专业委员会发起者之一及副主任委员。

       个人擅长

       深耕在医疗行业30年。从医药研发领域(药物CMC,从Pfizer到OSI,再到Novartis)转到CRO行业(Frontage)再转到CDO(Contract Diagnostic organization)+CDx(伴随诊断)行业(MEDx)。精通药物分析及制剂研究、生物标记物及转化医学研究,伴随诊断及商业化。

       提供资源

       全面综合的转化医学平台赋能药物研发,加快药物临床转化;伴随诊断产品开发及商业化指导患者用药,实现精准医疗。

       2013年,迈杰转化医学研究(苏州)有限公司(原凯杰(苏州)转化医学研究有限公司)成立。凭借其综合性转化医学平台,丰富的伴随诊断开发经验,高质量的管理体系以及高素质的研发管理团队,迈杰医学为全球合作伙伴提供生物标志物发现、验证及新药研发临床前和临床的转化医学服务、药物临床病人入组筛选及药效学评估,伴随诊断开发与商业化,患者用药指导检测等一体化解决方案,并已迅速发展成为中国伴随诊断领头创新企业。

       迈杰医学董事长兼CEO张亚飞博士是因何入局分子诊断领域?在伴随诊断领域中美有何差距?迈杰医学凭借哪些核心优势屹立伴随诊断之头部?我们带着诸多疑问,采访了张亚飞博士。在本期《今日人物》中,让我们一同跟随张亚飞博士的视角,了解他和迈杰医学的故事。

       十年创业之旅,初心不变

       张亚飞博士:“我的从业经历跨度比较大,从最初的辉瑞、美国OSI、诺华等跨国药企,到传统CRO公司再到伴随诊断这个赛道。现在回过头来看,出发点和目标其实都是一致的,最终都是为了指导患者的用药和治疗,只是我早期专注于药物的传统研发支持,而最近十年是围绕着新的医疗趋势,我们所做的工作是赋能精准医疗,指导患者用药。”

       张亚飞博士还用了两个比喻来描述他的创业感受。

       张亚飞博士:“创业就像打高尔夫球,不仅是第一杆开杆非常重要,在接下来的每一杆中都要有方向,力量,风向等方面战略分析,任何失败的一杆都会对最终成绩产生影响。但是如果有一杆真的没打好,后面几杆必须及时调整心态,好好努力还是会有很好的结果。换句话讲就是创业一定要抢占赛道的先发优势,碰到困难不放弃,知道怎么用力怎么借势,最后就是保持初心和愿景。创业还像品一款酒,任何一款好酒包括大家都知道的拉菲酒都必须保证整个酒体各个指标的平衡,平衡是多维的,它包括果香、甜度、酸度、单宁度、酒精度、酒体/余味、强度等等,还有醒酒时间的长短。任何一款好酒都必须兼备各个指标的平衡才行。反观任何一个参数太强或太弱都不是一款好酒。做事业也是一样,一定要把握好各个维度的平衡。根据企业各自的特点平衡及均匀发展(不冒进,不拔苗助长)才能使企业走的愈发稳健和长远。”

       美国精准医疗和伴随诊断行业正狂飙突进,在政策东风下,有朝一日我国精准医疗的发展能与媲美

       据张亚飞博士描述,传统肿瘤治疗疗效只有20-30%,但是在精准医疗的概念下,通过找到适合用药的病人,药物的疗效可以提高到60%左右。因此,不根据精准医疗进行指导用药,对于医保或整个社会来说是一种巨大的资源浪费。

       在此背景下,作为在医药行业里有着丰富经验的迈杰医学团队在很早便预感到精准医疗的时代即将到来,而围绕精准医疗的伴随诊断行业也将有着非常迅猛的发展。果不其然,2015年1月,奥巴马在美国宣布了“Precision Medicine Initiative(精准医疗计划)”。同年2月,我国也成立了中国精准医疗战略专家组,并宣布计划2030年前向精准医疗领域投入600亿人民币。精准医疗也被正式纳入我国“十三五”规划中。

       相较于美国,虽然我国的精准医疗起步较晚,但是我们发展速度非常快。精准医疗和伴随诊断行业正处于一个飞速发展的阶段,全球行业的增长速度超过30%,中国的发展速度更快。

       近几年来中国监管部门每年都出台许多指导原则来规范肿瘤治疗及伴随诊断的应用。这些政策的推动与助力、疾病精准治疗的社会与经济需求、人才的大量培养与回流、中国企业在落地应用上的独到优势,都是推动中国的精准医疗和伴随诊断快速发展的条件。由于人种在基因等各方面的不同,适合于中国人的精准医疗研发更适合于在中国进行。实际上,中国医药研发在最近10年有了长足的快速发展,使我们的研发能力、临床资源及创新性都更接近于国际接轨。

       虽然中国的监管政策、规范及市场行为还有待快速提高。但张亚飞博士相信,借助政策的东风,精准医疗的发展有朝一日或可以与美国媲美。

       利用迈杰医学的核心优势

       解决行业痛点

       张亚飞博士的专业背景是药物CMC,从美国大学博士毕业后,就职于辉瑞、美国OSI、诺华等国际著名药企负责药物研发工作长达16年之久,多年的业务积淀使张亚飞博士对于药物研发的理念、工艺、分析等全都谙熟于心。

       15年前中国医药研发的快速崛起及发展, 使许多科学家包括张亚飞博士毅然决然地回到中国。张亚飞博士表示:虽然科学无国界,但科学家有自己的祖国。通过前20年医药行业的沉淀,大家感知到精准医疗是今后发展的大趋势,张亚飞博士当时(包括现在)对这个领域也充满着热情和希望。在这样的时代和背景之下,张亚飞博士将伴随诊断视为他的事业和使命,并在此领域持续深耕。

       2013年,德国QIAGEN公司与苏州BioBAY的合资成立凯杰(苏州)转化医学研究有限公司,作为国内以转化医学为核心的研发型企业,迈杰医学发展快速,并于2017年开始商业化运作,后更名叫MEDx迈杰医学(MED(医药)+Dx(诊断)=MEDx(伴随诊断))。

       关于迈杰医学的核心优势,张亚飞博士表示:迈杰医学是一个“伴随诊断整体解决方案的领导者”,伴随诊断是我们经营的赛道,整体解决方案是我们在这赛道的商业模式。这个整体解决方案体现在三个方面:

       •综合转化医学平台:包括分子中心、蛋白中心、细胞中心、病理中心、研发中心及数据中心等,这些平台是我们建立起来的竞争壁垒及优势,利用这些平台我们跟药厂合作,赋能药物研发,加快临床转化等;

       •产品生物标记物内容的全覆盖:包括基因、蛋白及细胞,利用这些平台,我们进行产品开发,不限平台,不限生物标记物种类;

       •药物生命周期的全覆盖:包括临床前验证、临床病人入组筛选及上市后的用药指导检测等所有的伴随药物的活动。

       张亚飞博士表示:在整体解决方案的提供能力上,相信迈杰医学是领导者也是中国伴随诊断企业的佼佼者。并强调该商业模式最终能为生物医药行业解决两大痛点:药物研发临床转化率低的痛点以及最终患者无法获得精准用药的痛点。

       三大增长曲线推动迈杰医学稳步发展

       张亚飞博士表示:公司已经发展并规划了第一增长曲线(药企服务),第二增长曲线(产品销售)以及今后的第三增长曲线(大平台生态圈)。

       围绕第一增长曲线,迈杰医学通过6、7年的沉淀,到2022年已经有了700家各种客户及1000个项目的积累。现在同时支持近300个药物临床研究。2023年还将继续夯实与药企合作,除深耕现有靶向治疗及免疫治疗领域合作优势之外,将进一步建设溶瘤病毒,细胞治疗以及基因治疗等新的治疗方向的转化医学业务。

       关于第二增长曲线,张亚飞博士表示:我们还是处在一个发展阶段,公司的原始基因是一个伴随诊断公司。开发伴随诊断产品的一个必要条件是要跟药物结合,与药企共同做好药物临床支持。在这个意义上,我们与药企合作的数量与一般IVD企业完全不在一个量级。公司现在已开发40款产品管线,已有2款医疗器械产品(迈劼康-JAK2 V617F试剂盒,迈谱康-PD-L1检测试剂盒)获得 III 类注册证,及20多款一类注册证,另有8款产品获得欧盟CE认证。公司PDL-1病理判读AI也完成研发,希望尽快能获得 II 类医疗注册证,并配合迈谱康落地到医院或临检中心。在完善公司现有产品组合上,我们会专注于新靶点新生物标记物的开发及用于新治疗方法的伴随诊断产品研发。我们有许多产品管线都是处在业界领先地位,需要把他们往商业化进程上快速推进。同时我们加强对大数据的分析及挖掘,以及人工智能AI的应用,尤其是多组学整合方面。

       关于第三增长曲线,张亚飞博士表示:这是一个长期的目标。我们有意建设一个平台,来集中整合转化医学及伴随诊断各板块的企业及上下游关系,建立生态圈。基于这个理念,我们几年前就在中国生物工程学会下面成立了精准医疗及伴随诊断专业委员会,用于推进中国精准医疗及伴随诊断的健康发展。另一个关联动作就是发展国际合作。国际业务将会是迈杰医学在2023年的一个重点工作,要有更多的海外合作伙伴用于支持药物临床多中心研究,并建立海外迈杰医学实验室,用于更好的支持多中心临床项目,同时支持产品走出去的策略,积极开拓海外市场。

       “好的团队”由“专业的人”组成

       张亚飞博士引用弗雷德里克·泰勒《科学管理原理》一书中的观点“有两大问题是管理的永恒话题,一是如何提升工作效率,二是如何激励团队更好的工作”,以及来自哈佛大学的理查德·哈克曼教授和罗杰·施瓦茨教授的观点“真正的团队是由一群人组成,他们角色明确且互相依赖,为产生某些结果(产品、服务或决定)而共同担责,同时这些结果可以被评估”。他表示:迈杰医学非常注重人才的培养及引进,通过学习好的管理理念与经验,找到每个人真正的长处。

       迈杰医学建立了健全的职业发展通道,包括技术人才发展通道、管理人才发展通道、营销人才发展通道等。同时整个管理团队都参加了苏州园区苗圃计划的培训以统一目标、思想及行动纲领。

       张亚飞博士认为:好的团队除了效率要高,还必须有好的管理梯队,以目标为导向而不是以现有作为导向。每个人都有长处及短处,管理者需要做的是发现个体的优点然后匹配岗位,充分发挥个体的积极性和能动性。

       张亚飞博士提出:结果是来自于过程的精细化管理。管理颗粒度细了才能真正及时发现问题并提供解决方案。因此,2022年,迈杰转化医学在组织构架上进行了调整优化。成立了包括分子中心、蛋白中心、细胞中心、病理中心等十多个中心,共同推动公司的三大板块业务——药企合作业务(CDO)、产品研发及商业化 (CDx)及医学检测业务。2022年,公司各中心管理团队实行3S绩效考核制度,由于运行效果显著,2023年公司全员都会纳入3S绩效考核体系,用以提高大家的积极性及主观能动性。

       在员工培养上,张亚飞博士表示:公司强调以“技术为基础,客户为中心,奋斗者为本”的创业精 神。我们坚信人才是企业发展的基石,积极搭建一流的人才团队,完善组织构架和人才培养体系是公司发展的强力支撑。目前,公司已经与苏州科技大学、西交利物浦大学等高校联合培养研究生(硕士和博士),一方面为社会培养企业实用型人才,另一方面为公司培养储备高级科技人才。近期,公司还获得“江苏省研究生工作站”授牌,这将进一步提升人才培养力度。

       从慎重的决定到不懈地前行

       “十年磨一剑”

       张亚飞博士表示:从CMC转型到精准医疗伴随诊断赛道,是我认准了精准医疗的广阔发展前景而做出的慎重决定,也会为了推进国内精准医疗的实现而不懈艰苦创业和奋斗。这不是一句“大话”,是我追求的自我价值的实现,能为需要的人提供帮助,能为毕生的事业贡献力量,我的人生也会得到圆满和升华。人常说“十年磨一剑”,公司马上10周年了,已然发展成为中国伴随诊断整体解决方案的领导者,并且取得了一些成绩,但是离我们的长远目标及愿景还有很长一段路。我们仍在深耕伴随诊断行业,为实现精准医疗而持续努力!未来,迈杰医学将继续秉承“诊断伴随治疗,精准成就健康”的理念,加速医药创新成果转化,开发出更有价值的伴随诊断/产品,造福于广大的疾病患者。

       学习“标杆企业”先进理念

       拓宽视野,奋斗进取

       张亚飞博士在吴晓波创办的企投会平台中学习多年,通过在企投家产投营的这段学习,了解了如何避免败局、产业变革与投资、集团化运作与管理和全球化布局等多方面的内容。同时通过对“标杆企业”的参观学习,更加深入了解如何采取重大举措提升企业战略的成功概率,基于大量企业数据和市场商业周期性的维度进行预判。一个点开始,逐层推进,走完一套框架。同时深入了解了一些现象和背后的底层认知,用经济增加值作为核心指标构建战略效果评价指标,通过分析样本找到相关性强的指标,并依据此给战略规划的改善提供纠正人性面偏差的切实方案。

       张亚飞博士表示:通过吴晓波组织的活动大大地开阔了视野及战略规划。其中,迈杰医学的第三增长曲线策略就是基于这些学习蕴量(酝酿)出来的。推荐大家可以跨行业的学习先进理念,拓宽视野,奋斗进取。

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