这几年中国的首富已经从互联网行业的轮流坐庄，换成了卖水的钟睒睒。而成就钟睒睒的首富地位来自于万泰生物的助推，根据最新年报显示，钟睒睒直接及通过养生堂间接持有万泰生物73.29%股份，持有市值超过800亿元。万泰生物近年来爆炸般的营收正在不断巩固钟睒睒首富宝座。

       然而时代变革的脚步是迅速的，在新冠疫情已经翻篇之后，万泰生物的业绩是否也将经历过山车？

来源：官网

       超高速增长

       3月21日，万泰生物发布最新年报，2022年，其总营收111.85亿元，同比增长94.51%；净利润47.36亿元，增长134.28%；归母扣非净利润45.14亿元，增长132.03%。

       其中，来自疫 苗的收入为84.93亿元，同比增长152.55%；来自体外诊断的收入为26.74亿元，增长14.31%。

       万泰生物2022年营收情况

来源：2022年年报

       从具体产品看，万泰生物的二价HPV疫 苗为营收的主力，自2020年5月上市以来，该疫 苗产量及销量屡创新高，2022年批签发近3000万支，销量突破2500万支，品牌影响力不断提升，已在各省、自治区、直辖市获得招、补标准入，有效覆盖全国31个省份约2815家区县疾控中心（含ITHC）和24000家社区医院。

       新冠疫 苗方面，2022年年底，万泰生物收获了一款重磅的鼻喷新冠疫 苗，该鼻喷新冠疫 苗是在双重减毒的季节性流感病毒（CA4-DelNS1）载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫 苗，经鼻腔喷雾接种，用于预防新冠病毒感染引发的疾病。

       体外诊断方面，新冠抗原试剂盒为万泰生物贡献了不少收入。2022年3月，万泰生物自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）在国内获批上市，适用于体外检测人口咽/鼻咽/鼻拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白抗原。据年报显示2022年，该产品销售全球20多个国家共计1.55亿人份。

       除了新冠抗原试剂盒，万泰生物的EB病毒、心肌、感染、优生优育等标志物检测试剂获得21项注册证书，艾滋病毒抗体检测试剂获得欧盟CE认证等。2022年全年，试剂贡献收入24.77亿元，同比增长22.32%。

       体外诊断仪器方面，万泰生物自主研发的全自动化学发光免疫分析仪（Caris200）、新一代模块化全自动化学发光免疫分析仪（Wan200+），均可配合万泰生物化学发光试剂使用；推进低速小型化全自动化学发光免疫分析仪Wan100及高通量的产品开发，全自动化学发光免疫分析仪（Wan100）获批上市；核酸诊断产品方面，大型全自动多重PCR检测设备和小型快速核酸POCT检测仪器与核酸试剂配套使用。该部分业务2022年贡献收入5133.92万元，同比下降42.99%。

       从历史财务数据看，万泰生物已经连续三年实现净利润超过100%的超高速增长，这主要得益于HPV疫 苗的放量，但随着时间的推移，HPV疫 苗的市场格局及竞争也在发生急速的变化。

       角力HPV疫 苗

       从万泰生物的营收组成看，营收的主力来自于二价HPV疫 苗迅速放量，这很大程度上是来自时代的馈赠。

       2020年11月，WHO发布《加速消除宫颈癌全球2030战略》，计划推动15岁以下的女孩接种HPV疫 苗的覆盖率达到90%以上，35-45岁成年女性接受有效的宫颈癌筛查的覆盖率要达到70%以上，筛查之后有病变的妇女至少90%以上需要做合理治疗和合理管理。世界各国云集响应，包括中国在内的194个国家首次共同承诺消除一种癌症。同时，中国中央和地方也出台了众多推进消除宫颈癌的措施和政策，为国内HPV疫 苗的研发与推广提供了政策大环境。

       目前全球范围内，HPV疫 苗仅有5款产品，包括默沙东的九价佳达修9和四价佳达修、GSK的二价希瑞适、万泰生物的二价馨可宁以及于2022年获批的沃森生物二价沃泽惠，相对来说比较稀缺。

       2022年国内HPV疫 苗竞争格局

来源：国金证券研报

       从市场竞争格局来看，2022年，国内HPV疫 苗以默沙东九价和四价为主，占据市场份额约48%；万泰生物的馨可宁市场份额从2020年的6%，一路过关斩将飙升至2022年的43%，营销能力可谓强悍。

       但沃森生物的沃泽惠出现以后，万泰生物开始遇到对手。沃泽惠获批才几个月时间，便已斩获7%的市场份额，在可预见的未来，这两款国产HPV疫 苗将难免狭路相逢。

       由于存在巨大而未被满足的市场，这几年布局HPV疫 苗的企业也如雨后春笋般地冒出来。截至目前，已有至少15家公司投入HPV疫 苗的研发，其中进入临床III期的就有9款。

       国内HPV疫 苗在研管线中，九价HPV竞争最为激烈，在研九价HPV疫 苗管线的有5家企业。其中瑞科生物、安百胜生物以及康乐卫士拥有在研二价、三价HPV疫 苗，研发管线丰富；四价HPV疫 苗在研管线已全部进入临床III期，九价HPV疫 苗在研管线中康乐卫士、万泰、瑞科、安百胜率先进入临床III期。

       国内HPV疫 苗研发竞争情况

来源：东北证券研报

       如果从产品布局情况来看，万泰生物在所有HPV疫 苗企业中的布局较为合理，未来如果二价HPV疫 苗纳入国家免疫计划，利润率可能大幅下降，届时还能依靠九价疫 苗创造主要利润，布局阶梯明显，产品策略十分得当。

       并且，万泰生物的野心远不止国内市场，在其二价HPV疫 苗通过WHO PQ认证后，于2022年先后获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）的上市许可，于2023年1月获得柬埔寨的上市许可，另外还有数十个国家的注册申报正有序推进中。

       从目前的市场饱和度看，HPV疫 苗还远未达到饱和程度，拥有先发优势的万泰生物，只要产能跟得上，至少还将保持数年的领先优势。

       但后疫情时代，没有了新冠试剂和新冠疫 苗的助力，万泰生物的超高速增长还能保持多久？

       增长点在哪？

       除了HPV疫 苗，万泰生物还储备了什么重磅品种？

       万泰生物拥有一款全球独家重组戊肝疫 苗益可宁，于2012年上市。但多年来由于社会公众对于戊肝疫 苗认知程度低以及戊肝疫 苗普及宣传工作较甲肝、乙肝疫 苗不足，上市之后多年戊肝疫 苗营收占万泰生物总营业收入比重较低，2014-2020年平均批签发量7.4万支左右，2021年批签发量增幅较大，共有7批次约34万支，同比增长729%。

       2017-2021年戊肝疫 苗营业收入情况

来源：兴业证券研报

       显然，戊肝疫 苗要扛起万泰生物保增长大旗，十分吃力。

       在疫情期间，万泰生物的鼻喷新冠疫 苗是万众瞩目的一款产品。

       不同于以产生体液免疫应答为主的肌肉注射疫 苗，鼻喷疫 苗可以模拟呼吸道病毒天然感染途径，能够激活呼吸道黏膜免疫系统，产生分泌型免疫球蛋白A(sIgA)。sIgA是黏膜表面的免疫屏障，能有效的抑制病原体粘附、定植或侵入黏膜表面，这种免疫排除作用能保护黏膜屏障的完整性和阻断病原体对机体的感染。

       万泰生物的这款鼻喷新冠疫 苗是经鼻腔接种的一款完全创新性疫 苗，采用经反向遗传学改造的敲除NS1基因并携带低温适应突变的减毒流感病毒载体，在其敲除NS1基因的位置上插入经密码子优化的2019-nCoV冠状病毒RBD编码序列构建而成。该疫 苗病毒感染宿主细胞后，分泌表达的2019-nCoV RBD蛋白，可刺激机体产生针对2019-nCoV的保护性免疫。

       根据此前万泰生物披露的临床Ⅲ期试验结果显示：鼻喷新冠疫 苗的重症以上保护效力为100%。针对无免疫史人群，鼻喷新冠疫 苗免疫后3个月内保护效力为55%；针对有免疫史人群，鼻喷新冠疫 苗加强免疫后6个月内保护力为82%。

       这款鼻喷新冠疫 苗已于2022年12月2日获批紧急使用。

来源：万泰生物官网

       但时运不济，在该疫 苗获批的仅仅5天之后，2022年12月7日我国宣布新冠病毒感染管控措施调整，新冠病毒感染被列入“乙类乙管”。不到一个月的时间里，新冠病毒席卷全国，该鼻喷新冠疫 苗还未发力就面临这种局面，十分尴尬。

       不过，因为这款鼻喷疫 苗采用的是流感病毒载体，除了对Omicron等各种新冠病毒关切突变株均有广谱作用之外，小鼠实验显示该疫 苗还可广谱保护H1N1和H5N1流感病毒感染。

       在流感流行趋势加快的当下，该鼻喷疫 苗或许将有不错的想象力。

       研发储备方面，万泰生物的冻干水痘减毒活疫 苗完成III期临床试验，正在进行生产申报准备工作；冻干水痘减毒活疫 苗（VZV-7D）完成IIa临床现场工作，正在开展IIb临床试验；20价肺炎疫 苗于2022年11月通过江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会审查并获得伦理批件，并于2023年2月启动受试者招募工作；重组带状疱疹病毒疫 苗、重组三价轮状病毒亚单位疫 苗和第三代HPV疫 苗、四价肠道病毒灭活疫 苗和鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫 苗正开展临床前药学和药效研究工作。

       2022年全年，万泰生物研发投入10.99亿元，同比增长61.19%。

       万泰生物疫 苗研发管线

来源：东北证券研报

       结          语

       从目前那些深度参与新冠相关产业链的企业正在经历的情况看，新冠疫 苗企业几乎已经无人问津，治疗新冠药物企业已经跌入谷底，新冠检测试剂企业更是陷入巨额应收账款无法回收的绝望境地。可以预见，在体外诊断业务方面，万泰生物也将承受较大的衰退压力。HPV疫 苗的增长能否抵消这部分衰退，可能不是特别乐观。后续发展如何，药渡还将持续关注。

       参考资料

       1. 万泰生物公告、官网、年报等。

       2. 东北证券、国金证券、兴业证券等研报。

       3. 《提前突破内卷，成功出海的万泰生物还能靠HPV疫 苗赚多久？》，美柏医健，2022-5-20