https://www.cphi.cn 2023-03-28 13:26 来源：美通社
博际生物医药科技有限公司（以下简称“公司”或“博际”），一家专注于创新性肿瘤免疫治疗生物药研发的生物制药公司，3月28日宣布与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）签订临床试验合作和供药协议。双方的合作将在正在进行的I期临床试验中研究BJ-001（博际设计的肿瘤靶向IL-15融合蛋白）与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合用药的安全性和有效性。
该临床试验中，博际将在局部晚期/转移性实体瘤患者中对BJ-001与帕博利珠单抗联合用药进行安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和抗肿瘤活性研究。在该试验的单药爬坡阶段中，BJ-001表现出良好的安全性、符合预期的PK/PD特征、和令人鼓舞的初步有效性结果。
“默沙东是世界著名的跨国制药公司。博际很高兴有机会与默沙东合作。”博际联合创始人、首席执行官张海洲博士说, “众所周知，帕博利珠单抗是肿瘤免疫治疗领域的金标准药物之一。BJ-001是该领域的一个非常有前途的新的治疗手段。我们的临床前动物研究表明，与任一药物单药治疗相比，BJ-001和PD-1抑制剂的联合用药显示出更好的抗肿瘤效果，而且耐受性良好。BJ-001是具有肿瘤靶向特性的IL-15融合蛋白。我们认为BJ-001具有很大的潜力。研究BJ-001和帕博利珠单抗的联合给药作为一个新的治疗手段有可能造福更多的癌症患者。BJ-001和帕博利珠单抗的联合治疗是我们BJ-001临床开发计划的一个关键组成部分。”
KEYTRUDA® 为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。
关于BJ-001
BJ-001是一个靶向肿瘤的IL-15融合蛋白，用于扩增和激活自然杀伤（NK）细胞和CD8+ T细胞，并选择性地分布在整合素高表达的肿瘤中。临床前数据表明BJ-001具备在表达整合素的肿瘤组织中蓄积的能力。迄今为止的临床数据表明，BJ-001具有良好的安全性、可以对NK细胞和CD8+T细胞进行刺激和扩增，效果令人满意、且与剂量正相关表现出较好的量效关系。同时BJ-001对免疫抑制调节性T细胞无影响。BJ-001的这些临床结果已经使其显示出同类最 佳（Best-in-Class）的特性。
关于博际生物
博际是一家临床阶段的生物技术公司，利用其商业秘密保护的抗体发现和筛选技术以及SIB®双特异性抗体平台，为癌症、炎症和自身免疫疾病研发新一代的、拥有全球知识产权的免疫治疗。 博际的主要资产之一BJ-001正在美国和中国进行I期临床研究。
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