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炒股亏11亿,依然无法阻挡天士力的雄心

https://www.cphi.cn   2023-03-29 09:48 来源:药渡仿制 作者:卡普

在一众中药企业还在等待政策甘霖降临时,天士力早已转型,飞奔前进。从中药出发,以现代中药带动化学药、生物药创新发展,天士力正在闯出了一条少有人走的创新路。

       纵观中国制药企业,具有前瞻性眼光和坚定发展步伐的药企不在少数,天士力在其中可能不是最 优秀的那个,但却可以算最有雄心的那个。在一众中药企业还在等待政策甘霖降临时,天士力早已转型,飞奔前进。从中药出发,以现代中药带动化学药、生物药创新发展,天士力正在闯出了一条少有人走的创新路。

       虽然中间稍有曲折,但有待时日,天士力必将惊艳众人。

       天力士

来源:官网

       稳步增长

       3月28日,天士力发布最新年报,2022年,其总营收85.93亿元,同比增长8.06%;净利润亏损2.57亿元,下降110.87%;归母扣非净利润7.22亿元,增长18.57%。

       关于净利润亏损较大的原因,天士力解释称主要系其持有的I-MAB(天境生物)、科济药业等金融资产公允价值去年下降0.8亿,本期公允价值变动损益较去年同期减少10.24亿所致,公允价值下降主要受各资本市场大幅调整股票价格下降影响。

       天士力2022年营收情况

       天士力2022年营收情况

来源:2022年年报

       复方丹参滴丸是天士力的支柱产品,为其独家拥有,多年来凭借良好的疗效、创新的剂型和稳定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。据统计,中药用于缺血性心脏病市场排名中,复方丹参滴丸2022年市场份额排名全国第 一。

       在现代中药领域,天士力以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。近三年实现芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒与复方丹参滴丸新增糖尿病视网膜病变适应症三款中药产品获批上市,其中坤心宁是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药。

       2022年,天士力来自中药的收入依然占大头,收入55.57亿元,同比增长9.38%,占总营收的64.67%。

       化学药领域,子公司帝益药业为天士力化学药研发与生产核心,目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精 神类用药及保肝护肝用药等产品系列,其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等20个品种,口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清)等多个产品。

       2022年,天士力来自化药收入12.7亿元,增长1.19%。

       生物药领域,天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原(普佑克)。特异性溶栓重磅产品普佑克是中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,也是“十一五”规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首 个获批上市的1类生物新药,自2017年7月纳入国家医保目录,迅速拉动生物药板块快速增长,成为新一代心梗特异性溶栓药物第一 品牌。

       2022年,天士力来自生物药收入2.48亿元,下降1.49%。

       虽然到目前为止天士力仍是一家以中药业务为主要收入来源的药企,但细究近年来其转型决心和研发投入的激情,实在令人叹为观止,至少在同行中,对创新的拥抱程度,无人能出其右。

       全面创新没有偏科

       在大多数制药企业的发展过程中,往往以擅长的领域为切入点,继而做深做大做强。但天士力是个特例,既在原有的中药领域全面发力,又扩大了化药的研究,还深度投入生物药的创新中。

       通过其研发管线,我们可以一睹其宏图壮志。

       天士力主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四个疾病领域形成疾病防治集成解决方案,通过“四位一体”模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点。截至目前,天士力拥有92款在研产品研发管线,其中包括41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,24款已处于临床II、III期研究阶段。其中,自主研发项目57款、产品引进项目13款、合作开发项目14款、投资优先许可权项目8款。

       天士力部分在研管线情况

   天士力部分在研管线情况    

来源:华安证券研报

       创新中药研发方面,天士力现有18款产品处于临床II、III期研究阶段,其中,安神滴丸、脊痛宁片正在开展III期研究;肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明正在II期临床数据总结及II期临床试验结束会议(EOP2)准备中;芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进;九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症获得药物临床试验批准通知书;肠康颗粒、芪苓温肾消囊颗粒获得天津市医疗机构 制剂备案。国际化研发方面,T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)申报美国FDA新药临床研发正在推进中,两项国际临床试验正在进行病例入组工作。

       化药方面,天士力共布局52款产品,创新药与仿制药齐飞,创仿结合研发管线持续优化。其中,治疗腓骨肌萎缩症的PXT3003已完成III期全部病例入组,抗抑郁JS1-1-01临床Ib期入组中,1类创新药PARP抑制剂已进入II期临床,注射用硼替佐米和注射用尼可地尔获得药品注册通知书并过评,利伐沙班片、盐酸丙卡特罗口服溶液、吡仑帕奈片、巴氯芬口服溶液等品种处于申报生产阶段,赖诺普利氢氯噻嗪片通过一致性评价。

       生物药方面,天士力梯队式分布了12款在研产品组合。临床阶段,治疗直肠癌1类新药安美木与PD-1抗体联用、培重组人成纤维细胞生长因子21注射液用于2型糖尿病、B1962注射液已获得临床试验批准,培重组人成纤维细胞生长因子21注射液用于非酒精性脂肪性肝炎获得美国FDA临床试验许可。同时,普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治疗拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)治疗最新的III期验证性试验已完成召开全国首次研究者大会,目前正在开展病例入组工作。

       如此大规模的布局,自然十分烧钱。天士力研发费用支出绝 对额有所下降,但收入占比显著提升,从2018年的7%,提升至2022年的11.82%;研发人员从2018年的1076人增加至2022年的1337人,占比从12%提升至14.56%。

       2018年-2022年天士力研发费用总投入情况

   2018年-2022年天士力研发费用总投入情况    

来源:药渡制图

       除了在研发投入大力气之外,天士力近年来在金融方面也表现出了较为激进的态度,通过在一级市场投资入股了多家Biotech。

       根据年报显示,截至2022年年底,天士力长期股权投资余额为10.26亿元,比期初增加5.42亿元,主要为增加对天士力赛耐康和合肥力成等公司股权投资所致。在被投企业中,我们看到了诸如派格生物、颖奕干细胞生物、肽昇生物等致力于前沿生物科技的Biotech。

       天士力长期股权投资情况

       天士力长期股权投资情况

来源:2022年年报

       此外,天士力目前持有5家公司的资本证券,分别为科济药业、天境生物、PHAR N、永泰生物和康美药业,多数为融资阶段的持股。最初投资成本合计6.02亿元,期初账面价值尚有13.95亿元,而至期末却只剩2.28亿元。这其中主要的亏损来自于天境生物,2022年亏损了9.98亿元,可谓惨烈。

       天士力证券投资情况

     天士力证券投资情况  

来源:2022年年报

       结          语

       或许会有人担心,天士力这研发的摊子铺得如此之大,资金链能承受得住吗。截至2022年末,天士力尚有货币资金31.1亿元,交易性金融资产14.87亿元,兵强马壮粮草充足。不过新药研发历来九死一生,巨额投入并不一定能获得相应回报,在激进的策略中,也需要缓一缓脚步,充分评估市场情况。不过不管怎样,天士力的发展路径也为中国制药企业的转型提供了一个典型的指引样本,非常值得关注和研究。

       参考资料

       1. 天士力年报、公告、官网等。

       2. 华安证券、华金证券等研报

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