3月27日，中国上海——礼来制药宣布，艾乐明^®（巴瑞替尼片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。

       图片来源：礼来Lilly公众号

       多适应症同步“开花”

       艾乐明是礼来和Incyte合作研发的一款口服JAK抑制剂，别名为巴瑞替尼片，靶点为JAK2和JAK1。本次艾乐明在中国获批适应症为斑秃，而其成为了首 个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。

       图片来源：药智数据——全球药物

       斑秃主要是T淋巴细胞（尤其是CD8 + NKG2D+ ）、自然杀伤细胞和其他炎症细胞聚集在毛囊周围、毛囊遭受了攻击而导致的。正常人群汇总斑秃的发病率约为0.1%~0.2%，其中，约7%~10%会变现为中重度斑秃，以青壮年多见。1.7%左右的人群在一生中会经历斑秃。

       根据药智数据，艾乐明最早在2017年获欧盟批准，在法国上市，适应症有斑秃、特应性皮炎和类风湿关节炎。此后，艾乐明陆续在德国、中国台湾、韩国、美国等地上市。2019年6月，艾乐明在中国获批上市，适应症为类风湿关节炎。

       图片来源：药智数据——全球药物

       根据药智数据，艾乐明目前已有数十项在研或获批适应症。其中，值得关注的是，其曾在2017年获批治疗SARS-CoV-2感染。目前，艾乐明还有Aicardi-Goutières综合征、中条-西村综合征、婴儿 STING 相关血管病变等多个适应症处于在研状态。

       图片来源：药智数据——全球药物

       由此看来，与许多已上市药物相同，艾乐明并未止步于眼前的适应症，而是不断地在发掘新适应症。

       艾乐明走在最前？斑秃药物现状一览

       斑秃作为不少人一生中会经历的疾病，对外观有极大的影响，故许多药企都对治疗斑秃疾病药物有所布局。

       根据药智数据，目前全球已有多款治疗斑秃的药物处于在研或上市状态，例如辉瑞的布瑞昔替尼、Innate Pharma SA /诺和诺德/杨森制药的tesnatilamab，以及中国药科大学/西安新通药物研发的尚处于临床前的XTYW011。目前，艾乐明是首 个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。

       图片来源：药智数据——全球药物

       大多数具有斑秃适应症的药物都还有类风湿关节炎、特应性皮炎等免疫缺陷病同时在研。药智数据显示，斑秃药物最主要的靶点便是JAK家族系列；除此之外，还有TYK2、IL-2等。

       图片来源：药智数据——全球药物

       相对而言，艾乐明的进展非常快。不仅已有斑秃、特应性皮炎和类风湿关节炎等多个适应症获批，还有数十个适应症处于在研状态。根据药智数据，艾乐明的销售额非常可观，每年都达到了数十亿元。2022年时，艾乐明曾被FDA批准用于COVID-19住院患者，这也为其销售额“添砖加瓦”。

       图片来源：药智数据——全球畅销药品销售数据

       根据礼来公众号消息，艾乐明可使重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。此次艾乐明在国内新增斑秃适应症，并且成为首 个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，相信会促进其销售额的增长。

       小         结

       根据礼来消息，艾乐明新适应症获批填补了中国重度斑秃患者迫在眉睫的疾病治疗需求，也为医生带来了新的临床药物选择。而于艾乐明而言，继续开发新适应症，使其充满了无限可能，或许未来还能带来更多的惊喜。