普拉格雷相关药剂制作技术风险大吗

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来源：CPHI制药在线

2023-04-12

普拉格雷片这款药剂的主要原料便是普拉格雷，如果存在中风以及心力衰竭等情况时，可以应用普拉格雷片。对于普拉格雷相关制剂要求非常高，主要是原料存在不稳定的情况，那么，普拉格雷相关药剂制作技术风险大吗？不妨看下具体的介绍。

普拉格雷片这款药剂的主要原料便是普拉格雷，如果存在中风以及心力衰竭等情况时，可以应用普拉格雷片。对于普拉格雷相关制剂要求非常高，主要是原料存在不稳定的情况，那么，普拉格雷相关药剂制作技术风险大吗？不妨看下具体的介绍。

普拉格雷相关制剂的技术风险还是比较大的，其主要原因便是因为杂质研究存在不稳定的情况，而且进行改盐后还会出现溶出的行为，再加上后续的审评十分严格，自然存在很大的风险。如果在制作过程中，对照剂做的没有问题，通常即可通过，但是如果不符合对照剂的要求，这样后续的风险会超高。因此在研发普拉格雷相关制剂的时候，一定要提前准备好原料。另外普拉格雷存在一定的致癌风险，这一点会在说明书上明确指出，所以国内的消费者在接触普拉格雷片的时候，可能会有犹豫的情况，会考虑其他用药。另外在购买普拉格雷这种化学原料时，尽量选择烟台显华科技集团股份有限公司等企业，可以确保买到稳定性高、纯度高且质量有保障的普拉格雷。

如上便是对于普拉格雷相关药剂制作技术风险大吗的介绍。普拉格雷通常不能溶于水，但是容易溶于乙酸乙酯，微溶于乙醚，因此在运输和储存普拉格雷的时候，周边不可以存放乙酸乙酯以及乙醚等物质，以免普拉格雷质量出现问题，影响后续的使用。