https://www.cphi.cn 2023-04-14 11:24 来源：深圳证券交易所
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的ASKC200搽剂新药临床试验申请《受理通知书》，相关情况如下：
一、药品基本情况
产品名称：ASKC200搽剂
剂型：搽剂
申请事项：新药申请
注册分类：化学药品 2.2 类
申报阶段：临床
申请人：江苏奥赛康药业有限公司
受理号：JXHL2300077、 JXHL2300078、 JXHL2300079
二、药品的其他相关情况
ASKC200 搽剂从美国Propella Therapeutics, Inc公司引进，用于治疗骨关节炎疼痛。江苏奥赛康拥有该产品在中华人民共和国（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）的独家开发、注册、生产和商业化的权利。ASKC200搽剂通过全新作用机制起效，短期应用可产生较持久的镇痛效果。
骨关节炎（OA）是一种常见的关节退行性疾病，患病率超过总人口数的 10%。其中 65 岁以上膝关节痛人群有超过 50%为OA患者，75 岁以上膝痛人群中的OA患病率超过 80%。骨关节炎疼痛影响关节功能，明显降低生活质量。根据中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南（2020），外用镇痛药可作为骨关节炎疼痛的首选治疗药物，尤其适用于合并胃肠疾病、心血管疾病的患者。国内老龄化日益严重，目前骨关节炎治疗尚缺乏长效外用镇痛产品。ASKC200 搽剂可明显提高患者用药依从性，改善生活质量，具有较好的市场潜力。
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