2023年4月18日，国际知名 肾 脏病学、心脏病学专家George Bakris医生和Faiez Zannad医生近期接受了《EMJ Nephrology》的采访，共同探讨了目前治疗中晚期慢性肾病（CKD）合并未控制高血压（uHTN）所面临的挑战，对安全、有效的治疗方法的巨大的未被满足的临床需求，以及Ocedurenone作为一种潜在的新型治疗方法将有望解决这一巨大的临床需求。

       原文链接: EMJ-8.1-2023-1.pdf (emg-health.com)

       巨大未被满足的医疗需求

       慢性 肾 脏病患者的治疗负担重，并伴有严重的合并症，最常见的是高血压。针对这类患者，控制高血压对于降低相关的发病率、死亡率及心肾疾病的风险至关重要，但基于现有药物的安全性问题，目前的治疗方案非常有限。

       现有的治疗选择

       Bakris医生表示："PATHWAY-2试验表明，在未伴随中晚期慢性 肾 脏病的难治性高血压患者中，螺内酯比β-阻滞剂和α-阻滞剂有更好的降压疗效，但是用药时患者会存在安全性风险。"

       "每天服用两次的依普利酮（Eplerenone），虽然安全性高，但其降压效果远不如螺内酯。这些就是针对该类患者目前现有的治疗方案。"

       Bakris医生还提到了两种现有的非甾体MRAs，包括Esaxerenone及非奈利酮（Finerenone）。Esaxerenone目前仅在日本上市，没有安慰剂组对照数据。使用非奈利酮（Finerenone），患者血压（安慰剂校准）将有约3 mmHg（ARTS-DN、FIGARO-DKD和FIDELIO-DKD临床研究）到8 mmHg（ARTS-DN研究的亚组分析，患者eGFR约为68 ，但同一研究的门诊血压降低约3 mmHg）不同程度地降低。

       潜在治疗方案—Ocedurenone

       Bakris医生表示："Ocedurenone是一种非甾体类MRA，对目前需要服用两种、三种或更多药物的高血压患者展现出了巨大潜力和前景。目前，Ocedurenone是唯一一种能够持续有效治疗中晚期慢性 肾 脏病合并未控制高血压的潜在药物。"

       在其首 个适应症针对中晚期慢性 肾 脏病合并未控制高血压患者的临床研究（BLOCK-CKD）中，Ocedurenone展现出显著的降压疗效，及良好的安全性数据。专家认为，其将有望为此类患者提供一种急需的治疗选择，并具备降低心肾风险的额外潜力。

       "BLOCK-CKD研究表明，Ocedurenone能够有效地降低收缩压约11mmHg（安慰剂校准）。迄今为止，尚未有药物能为该类急需帮助的患者提供有效的治疗选择，Ocedurenone有效降压作用，将为其后续的获批上市提供支持。"

       Zannad医生强调高钾血症（Hyperkalemia）的数据对Ocedurenone临床安全性尤为重要，他表示："Ocedurenone有望成为首 个既安全又有效的MRA药物。"

       Bakris医生补充道："针对Ocedurenone首 个适应症中晚期慢性 肾 脏病合并未控制高血压的CLARION-CKD Ⅲ期临床试验正在全球同步展开，我依旧乐观地认为，Ocedurenone在BLOCK-CKD研究中展现的安全性及有效性，将在其更大规模的Ⅲ期临床试验中得到进一步验证。"

       "我仍然对Ocedurenone感到兴奋，其在极高危人群中的耐受性和降压疗效将对降低发病率产生重大的影响。"

       "盐皮质激素受体拮抗剂的应用广泛，有望被进一步开发除慢性肾病和心血管疾病以外的其他适应症。中晚期慢性 肾 脏病合并未控制高血压仅仅只是Ocedurenone的首 个适应症。"

       关于Ocedurenone（KBP-5074）

       亨利医药（KBP Biosciences），是一家总部位于美国新泽西州普林斯顿，处于临床阶段的国际化生物科技公司，致力于解决全球具有巨大未被满足临床需求。

       Ocedurenone（KBP-5074）是由亨利医药自主研发的新一代非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。目前，Ocedurenone（KBP-5074）首 个适应症——中晚期慢性 肾 脏病合并未控制高血压的CLARION-CKD Ⅲ期临床试验正在全球同步展开。