上海医药全资子公司苯磺顺阿曲库铵注射液获得批准生产

https://www.cphi.cn 2023-04-18 11:58 来源：上海证券交易所

近日，上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上药东英（江苏）药业有限公司的苯磺顺阿曲库铵注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属全资子公司上药东英（江苏）药业有限公司（以下简称“上药东英”）的苯磺顺阿曲库铵注射液（以下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2023S00518），该药品获得批准生产。

一、该药品基本情况

药品名称：苯磺顺阿曲库铵注射液

剂型：注射剂

规格：5ml：10mg (按 C53H72N2O12计)

注册分类：化学药品 4 类

药品批准文号：国药准字 H20233427

审批结论：批准注册，发给药品注册证书。

二、该药品相关的信息

苯磺顺阿曲库铵注射液主要适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房（ICU）起镇静作用，该药品可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行，最早由 Glaxo Wellcome Plc 公司研发，于 1996年在英国上市。2020 年 8 月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。本公司于 2006 年获得注射用苯磺顺阿曲库铵批准文号，本次为苯磺顺阿曲库铵注射液获批生产。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 851.98 万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括杭州泓友医药科技有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、南京健友生化制药股份有限公司等。IQVIA 数据库显示，2022 年苯磺顺阿曲库铵（注射）医院采购金额为人民币60,981 万元。

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