新形势下的药企转型与全球化战略

       国内药企如何力争“源头创新”，同时更好地适应海外市场，向全球化转型？应如何把握好创新科技和产业变革带来的机遇，推动本土创新药向更高质量水平发展？

       5月18日，智药研习社很荣幸邀请到活跃在国内新药研发领域的知名药企专家，共同探讨药企跨领域发展、本土化向全球化转型及智能研发制造等产业发展面临的突出问题。欢迎大家踊跃报名，到“生物制药新锐说”的直播间“Cue”一下你心目中的创新药大咖，在互动与交流中收获国内创新药的前沿动态和专家们的新锐见解。

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       直播时间：2023年5月18日 19:00-20:30

       嘉宾阵容｜

       张丹 俄罗斯工程院外籍院士、昆翎医药联合创始人

       张连山 江苏恒瑞医药副总经理

       杨修诰 石药集团高级医学总监

       李孟捷 三生制药质量｜商务负责人

       本期讨论议题

       1、国产创新药应如何更好地适应海外市场，占据一席之地？

       2、临床研究国际化对本土药企向全球化转型的意义是什么？

       3、如何更高效地进行基础研究转化，中国市场环境有哪些不足？

       4、跨领域转型考虑的因素有哪些，成功转型需要满足哪些条件？

       嘉宾简介

       张丹

       俄罗斯工程院院士

       中国医药创新促进会理事

       “十三·五”重大新药创制计划责任专家

       国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长

       NMPA ICH工作组专家

       深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司首席科学家

       昆翎医药联合创始人兼首席战略官

       张丹博士是中国医药创新促进会理事，曾任中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员，现任创新研发服务专业委员会副主任委员。曾任美中生物医药科技协会（CBA）会长，美中药物专业协会（SAPA）执行董事，百华协会（Bayhelix）董事。现任国家“十三·五”重大新药创制计划责任专家，并参与国家药品监督管理局药审中心的技术指南制订和新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长，NMPA ICH工作组专家。

       张丹博士曾在意大利Sigma-Tau公司全面负责其北美市场的临床开发及药物安全性评价工作。在此之前，张丹博士为美国昆泰集团公司（Quintiles Transnational Corp.）开创了大中国区市场，任其第一任大中国区董事长。

       张丹博士于1981-1984年在北京大学生物系医预科就读，并在1984-1989年在北京协和医科大学学习临床医学并获医学博士学位，之后先后在哈佛大学公共卫生学院，宾州大学沃顿商学院等院校进修医院管理，经济学及金融学等，获公卫硕士、医院管理硕士及在读金融学博士。

       张连山

       恒瑞医药副总经理

       张连山，恒瑞医药（SH600276）副总经理。美国化学会和美国科学促进会会员。美国多肽协会会员。先后在国际学术刊物上发表论文49篇，申请专利20项。

       博士于1982年毕业于南京药学院（现中国药科大学），1992年在德国Tubingen大学获有化学博士学位。先后在Tubingen大学和美国Vanderbilt大学医学中心从事博士后研究。

       1998年受聘于美国礼来公司，从事糖尿病和肥胖症新药研发。2008年加盟Marcadia生物制药，任高级化学总监，成功研发5个临床化合物。现任江苏恒瑞医药股份有限公司高级副总经理兼全球研发总裁。

       张连山博士从事多肽蛋白药研究二十多年，在新药研发方面取得了重大成绩，在国际学术刊物上发表论文62篇，申请专利46项。张连山博士是中国药科大学产业教授、国家重大新药创制总体组审评专家。

       目前，张连山博士致力于将国外新药开发经验及管理理念与恒瑞现有体系结合，强化抗肿瘤、糖尿病及心血管新药的研发，打造具有持续发展力的中国制药模式。

       杨修诰

       石药集团高级医学总监

       杨修诰，石药集团高级医学总监。曾负责包含大分子、小分子和脂质体等特殊制剂在内的十余个候选药物的临床开发工作，主要集中在肿瘤治疗领域。负责开发的候选药物中有多个大分子进入到关键临床研究阶段，并在肿瘤和非肿瘤领域完成多个大分子及小分子的NDA｜BLA工作。作为医学负责人，完成了多个全新作用机制的同类首 创新药（First in Class）在澳洲和中国的首次人体试验（First in Human），完成多个候选药物在澳洲和中国、美国和中国的试验数据桥接，参与中美双报等国际多中心研究。作为主要负责人，创建石药集团在上海的临床开发医学团队。加入石药集团前，曾在国际知名药企和内资企业从事新药研发工作，积累了丰富的从目标产品特性确定到临床开发计划制定及其实施的全流程经验，熟悉药物研发从IND到NDA｜BLA的全过程。并为支持BD，常作为医学负责人参与外部引进项目的医学评估和联盟管理工作（Alliance Management）。

       李孟捷

       三生制药质量｜商务负责人

       高级工程师，先后在国内外抗生素、血 液制品、药用辅料、体外诊断试剂和生物制药生产企业工作，拥有三十多年药品研发、注册、生产、质量管理经验。现任三生制药集团质量｜商务负责人、上海药学会生化和生物技术药物专业委员会副主任委员、上海市质量协会理事。

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