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新冠“二阳潮”来袭,新冠药物储备好了吗?

https://www.cphi.cn   2023-04-25 13:26 来源:药智网 作者:乖扁豆

近日,在一些社交媒体上,多名民众纷纷晒出“两条红线”的抗原,甚至表示“全家二阳”。一时之间,“新冠二阳”话题冲上热搜,从甲流手中“接棒”,又再一次霸屏。

       “悄然消失”的新冠,又卷土重来。近日,在一些社交媒体上,多名民众纷纷晒出“两条红线”的抗原,甚至表示“全家二阳”。

       一时之间,“新冠二阳”话题冲上热搜,从甲流手中“接棒”,又再一次霸屏。

       曾几何时,流感病毒类药物奥司他韦,凭借其过硬的疗效创造一次又一次成功对抗流感的佳话。这次,新冠“二阳潮”来袭,新冠药物储备好了吗?

       流感药物再掀波澜

       近日,《中国疾控中心周报》发布了我国2月份法定传染病报告病例数和死亡人数,其中流感病例240,687例,死亡1例。

       流感是所有法定传染病中病例数最多的,约占所有法定传染病总数(624,685例)的三分之一。

       被誉为流感“神药”的奥司他韦,一药难求,堪比流感药的“爱马仕”。

       奥司他韦在2015年-2019年期间一直保持销量逐年增长态势。

       作为奥司他韦市场内的龙头,东阳光药2018年奥司他韦销售额25亿元;2019年,曾创造过59.3亿元的高销售额。

       不过,随着新冠病毒暴发,国内人口流动性降低,奥司他韦的销量遭遇断崖式下跌。

       2020年东阳光药奥司他韦颗粒和胶囊的销售额合计约20.68亿元,较2019年下降65.1%。

       到了2021年,东阳光药的奥司他韦产品销售额仅5.5亿元,同比下降73.19%。销售额已不及2019年的1/10。

       2022年,新冠疫情的放开,以及流感此起彼伏的带动下,东阳光药的奥司他韦又再次实现东山再起。据最新的财报显示,东阳光药的奥司他韦累计销售额30.92亿元,同比增长超过450%。

东阳光药2022年报

       图1 东阳光药2022年报

       图片来源:企业公告

东阳光药奥司他韦销售数据分析

       图2 东阳光药奥司他韦销售数据分析

       数据来源:企业公告

       据抗病毒类药品销售额指数的预测,2023年第一季度奥司他韦占据流感用药销售额的97.5%。

       其他的抗流感用药包括扎那米韦、帕拉米韦、玛巴洛沙韦;金刚烷胺、金刚乙胺;阿比多尔等,虽然实现增长,但是被奥司他韦远远甩开。

       据流感用药热销品牌观测,第一季度宜昌东阳光厂家的磷酸奥司他韦颗粒和胶囊共计占据84.6%的份额,有望单季度实现超10亿元的市场份额。

       新冠“二阳潮”来袭,

       新冠药物储备好了吗?

       疫情爆发初期,新冠疫 苗及新冠口服药物发挥重要疫情防控作用,市场份额也随之水涨船高。

       在全球最畅销药品Top  100榜单中,新冠疫 苗+中和抗体+口服抗病毒 药物收入合计达到965.45亿美元。

       其中,辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫 苗以378.06亿美元的年销售额突降榜首,成为药王。

       凭借着疫 苗Comirnaty和口服药物Paxlovid,辉瑞营收也荣登榜首,并收破千亿美元大关。

       表1 新冠相关产品2022年度销售额(单位:亿美元)

新冠相关产品2022年度销售额

       首 个获批的国产小分子新冠口服药阿兹夫定披露了2022年销售业绩,半年也卖了10亿元,但唯一国产的新冠抗体药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法则惨淡收场,2022年录得销售收入约5160万元,并于今年第一季度宣布停产。

       目前,国内已上市新冠口服药形成“4(国产)+2(进口)”格局,阿兹夫定片、先诺欣(SIMO417)、民得维(VV116)、乐睿灵(RAY1216)为国产新冠口服药,Paxlovid、莫诺拉韦胶囊为进口新冠口服药。

       表2 国内已获批上市的6款新冠小分子口服药价格

国内已获批上市的6款新冠小分子口服药价格

       抗新冠药物研发企业何去何从?

       国产的在研新冠口服药,似乎集体被困在了“时间胶囊”里。

       理想的抗新冠药物,也就是说可以真正意义上称得上的“特 效药”,应该是做到确定性截断病毒的传播和复制途径,事前服用可以有效预防病毒的传播,事后服用能有效预防发烧、喉痛等各种症状,并且副作用足够小,与其他药物产生交叉不良反应的概率低,适合在绝大部分感染人群中大规模推广。

       然而,在一大波企业前赴后继研发的征途上,似乎并没有企业率先突破重围。

       表3 国产在研新冠口服药

国产在研新冠口服药

       资料来源:华创证券

       如果,有一款新冠药物之于新冠的疗效犹于奥司他韦之于流感,这个产品估计会成为新冠药物的“爱马仕”。

       新冠药物的故事还未结束,是否会出现下一个“药王”?我们拭目以待。

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