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药监局:鼓励放 射性药品研发申报;爱美客一季度净利4.14亿元

https://www.cphi.cn   2023-04-26 09:42 来源:氨基观察 作者:方涛之

4月25日,国家药监局发布关于改革完善放 射性药品审评审批管理体系的意见。意见提出,以临床价值为导向,鼓励放 射性药品研发申报。

       放 射性药物研发日益火热,政策端口也开始给予放射药物支持。

       4月25日,国家药监局发布关于改革完善放 射性药品审评审批管理体系的意见。意见提出,以临床价值为导向,鼓励放 射性药品研发申报。

       4月25日,多家药企公布一季报。

       爱美客披露的一季报显示,报告期内,公司现营业收入6.3亿元,同比增长46.30%;净利润4.14亿元,同比增长51.17%。

       科伦药业发布的一季报显示,报告期内,公司实现营收约56.02亿元,同比增加24.98%;归属于上市公司股东的净利润约8.1亿元,同比增加178.1%。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 科兴制药实控人兼董事长拟增持2000万元-4000万元

       4月25日,科兴制药发布公告,实际控制人兼董事长邓学勤拟增持公司股份,增持金额为不低于2000万元且不超过4000万元。

       2) 三生国健一季度净利3351.47万元

       4月25日,三生国健披露一季报。报告期内,公司实现营业收入2.07亿元,同比增长29.17%;净利润3351.47万元。

       3) 爱美客一季度净利4.14亿元,同比增51.17%

       4月25日,爱美客披露一季报。报告期内,公司现营业收入6.3亿元,同比增长46.30%;净利润4.14亿元,同比增长51.17%。

       4) 国药一致一季度净利3.62亿元,同比增43.53%

       4月25日,国药一致披露一季报。报告期内,公司实现营业收入186.87亿元,同比增长8.96%;净利润3.62亿元,同比增长43.53%。

       5) 仁和药业2022年净利同比降13.62%

       4月25日,仁和药业披露2022年年报。报告期内,公司实现营业收入51.53亿元,同比增长4.41%;净利润5.74亿元,同比下降13.62%。

       6) 浙江医药一季度归母净利润1.14亿元,同比减56.42%

       4月25日,浙江医药披露一季报。报告期内,公司实现营收20.08亿元,同比减少8.07%;归母净利润1.14亿元,同比减少56.42%。

       7) 圣湘生物一季度业绩净利润6001.29万元,同比减少90.79%

       4月25日,圣湘生物披露一季报。报告期内,公司营业收入1.95亿元,同比减少86.44%;归属于上市公司股东的净利润6001.29万元,同比减少90.79%。

       8) 舒泰神一季度净亏损4872.50万元

       4月25日,舒泰神披露一季报。报告期内公司营业收入6501.72万元,同比下降47.29%;净亏损4872.50万元。

       9) 科伦药业一季度净利润约8.10亿元,同比增加178.1%

       4月25日,科伦药业发布一季报。报告期内,公司实现营收约56.02亿元,同比增加24.98%;归属于上市公司股东的净利润约8.1亿元,同比增加178.1%。

       10) 迈克生物2022年净利润7.08亿元,同比下降25.99%

       4月25日,迈克生物发布2022年年度报告。报告期内,公司营业收入为36.08亿元,同比下降9.35%;归母净利润为7.08亿元,同比下降25.99%。

       11) 华大基因一季度净利润同比下降87%

       4月25日,华大基因公布一季报。报告期内,公司实现营业收入9.54亿元,同比下降33.31%;归母净利润4134.88万元,同比下降87.49%。

       12) 百济神州2022年净亏损136.42亿元

       4月25日,百济神州发布2022年年报。报告期内,公司营收95.66亿元,同比增长26.06%;净亏损136.42亿元,上年同期净亏损97.5亿元;

       13) 国家药监局:以临床价值为导向,鼓励放 射性药品研发申报

       4月25日,国家药监局发布关于改革完善放 射性药品审评审批管理体系的意见,提到以临床价值为导向,鼓励放 射性药品研发申报。

       14) 赛升药业拟不超3800万元购买天广实生物股份

       4月25日,赛升药业发布公告,拟购买天广实生物股份,方式包括但不限于集合竞价和/或大宗交易、定增方式择机进行购买,此次投资规模不超过3800万元。

       医药动态

       1) 兆科眼科BRIO-I达到主要研究终点

       4月25日,兆科眼科发布公告,合作伙伴Visus Therapeutics 的BRIO-I三期临床试验,达到预定的主要研究终点。

       2) 荣昌生物RC108获批临床

       4月25日,荣昌生物发布公告,c-MET ADC药物RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获批,拟用于治疗针对MET表达的EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

       3) 兴齐眼药硫酸 阿托品滴眼液获批临床

       4月25日,据CDE官网,兴齐眼药递交了硫酸 阿托品滴眼液的新药上市申请并获得受理,用于延缓儿童近视进展。

       4) 甘李药业甘精胰岛素注射液在玻利维亚获批上市

       4月24日,甘李药业发布公告,长效胰岛素类似物甘精胰岛素在玻利维亚获批上市。

       器械跟踪

       1) 拱东医疗26个系列产品获得MDSAP认证

       4月25日,拱东医疗发布公告,公司已于近期完成了质量体系的“医疗器械单一审核程序”(MDSAP)认证,本次认证包含26个系列产品。

       2) 爱朋医疗麻 醉穿刺机器人项目在设计开发中

       4月25日,爱朋医疗在互动易上称,公司麻 醉穿刺机器人项目目前正在设计开发中,与上海大学就面向麻 醉穿刺机器人的组织识别软件开发项目达成合作。

       海外要闻

       1) 诺华第一季度核心净利润36.1亿美元,同比增长11%

       4月25日,诺华发布一季报。报告期内,公司核心净利润36.1亿美元,同比增长11%,预估32.8亿美元。销售净额129.5亿美元,同比增长3.4%,预估125.3亿美元。

       2) 礼来10.75亿美元出售鼻喷升血糖疗法

       4月24日,礼来发布公告,将高血糖素鼻用粉雾剂Baqsimi的全球权益出售给Amphastar。据协议,Amphastar将在交易完成时支付5亿美元现金给礼来,交易完成一周年时再支付1.25亿美金。此外,礼来也有资格获得总金额高达4.5亿美元的销售里程金

       3) 阿斯利康nirsevimab在加拿大获批上市

       4月24日,加拿大卫生部发布了一份符合性通知,批准阿斯利康nirsevimab用于在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节,预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病;以及在第二个RSV季节中仍易患严重RSV疾病的24个月以下儿童。

       4) 阿斯利康eplontersen疗法达到所有3期临床终点

       4月24日,阿斯利康和Ionis联合宣布,反义寡核苷酸(ASO)疗法eplontersen,在治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病患者的3期临床研究中,达到临床终点。

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