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CDE发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》

热门推荐: CDE 主动免疫 肿瘤
来源:CDE官网
  2023-04-27
为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》.

       为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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序号 附件名称
1 《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》.pdf
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