吸入给药装置方兴未艾，看PMEC赋能给药系统创新升级

https://www.cphi.cn 2023-05-04 14:03 来源：CPHI世界制药原料中国展

吸入装置是吸入制剂中的药物递送工具，对药物肺部递送效率和治疗效果具有重要的影响。因此，选择适当吸入装置对于优化吸入治疗的效果及安全性至关重要。2023版慢性阻塞性肺疾病全球创议中也首次新增了关于吸入装置选择的相关信息。

吸入制剂技术的发展是指利用吸入装置将药物递送进入呼吸道发挥局部或全身治疗作用的制剂，与口服和静脉给药等方式相比，吸入疗法具有起效快、药量小、药品不良反应（ADRs）少、使用方便等特点。

吸入装置是吸入制剂中的药物递送工具，对药物肺部递送效率和治疗效果具有重要的影响。因此，选择适当吸入装置对于优化吸入治疗的效果及安全性至关重要。2023版慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）全球创议（GlobalInitiative for Chronic Obstructive LungDisease，GOLD）中也首次新增了关于吸入装置选择的相关信息。

最早的吸入装置出现在古希腊时期。“医学之父”希波克拉底曾制造了一种壶型装置，把用醋和油浸泡好的草药和树脂放在装置中加热产生气雾，让患者经口吸入。

现如今，市面上的吸入装置主要分为：压力定量吸入装置（pMDI）、干粉吸入装置（DPI）、软雾吸入装置（SMI）三种形式，它们各有千秋，为广大患者服务。

1 压力定量吸入装置（pMDI）

pMDI是一种主动吸入给药装置，它的主要原理就是将药物、抛射剂及相关辅料填充与耐压喷雾装置中，利用抛射剂气化药物，分散为气溶胶以供吸入，因具有价格低廉、便于携带、操作简单等特点，成为全球吸入给药中使用最广泛的剂型，由于使用过程存在需要患者手口协调性好和递送剂量不准确等问题，许多企业尝试推出改良的pMDI和呼吸驱动的pMDI作为解决方案。

2 干粉吸入装置（DPI）

DPI作为一种被动吸入装置，不含抛射剂，它由药物颗粒和/或与载体混合组成，贮存于胶囊、泡囊或多剂量储库中，通过患者主动吸气与装置内部阻力产生的湍流将药物转化为气溶胶，吸入肺部达到治疗作用。

3 软雾吸入装置（SMI）

软雾吸入装置是一种独特的吸入制剂，相较于传统吸入装置，SMI对患者吸气流速的要求降低，同时剂量精准稳定，给药时间长，但价格相较其他的吸入装置更高。

除上述三种吸入装置外，近些年集成式智能吸入装置也在不断问世，智能吸入装置具有呼吸驱动功能，患者不需要接受技术培训，只通过屏幕提示和吸气流速控制即可完成吸入过程，降低了患者吸入操作和吸气曲线的变异度。例如阿普塔公司推出的HeroTracker® Sense 呼吸系统疾病数字化解决方案不仅能给患者带来更好的用药体验，也为如何通过提升给药装置依从性以保障药物更好的疗效提供了一个优秀的解决方案和方向。

在我国，吸入制剂市场规模逐年扩大，2021年我国呼吸吸入制剂市场规模达到381.2亿元，较2020年342.7亿元同比增长11.2%。因此对生产吸入给药装置的企业而言，未来上升空间巨大，同时也为这些企业提出更高的要求。

为加速吸入给药装置的工艺创新升级，2023年6月19-21日， PMEC China包装及给药系统展区 已集结一批优质的吸入给药装置及其配件供应商，在上海浦东新国际博览中心，通过展示全新的产品及升级的技术，助力吸入制剂研发企业实现产品优化、突破研发瓶颈。

优质展品及供应商推荐

HeroTracker® Sense 呼吸系统疾病

数字化解决方案

阿普塔（中国）投资有限公司

展位号：E6E02

产品介绍：

HeroTracker®Sense呼吸系统疾病数字化解决方案旨在帮助世界各地患有慢性呼吸系统疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺病、囊性纤维化和其他由COVID-19引起的呼吸系统症状）的患者改善生活，跟踪他们的MDI药物使用情况，并提高患者的吸入技巧和用药依从性。

将HeroTracker®Sense连接到定量吸入气雾剂（MDI）的药罐上能实现多种功能，帮助哮喘和慢性阻塞性肺病患者以更知情和依从的方式吸入药物。装置中的传感器能够产生和提供信息，例如吸气与按压动作的协调、吸气流速和吸气持续时间。该应用的其他功能还包括日期和时间标签，以提示患者应该何时服药，以及温度和湿度等环境监测警报。

HeroTracker®Sense为医疗保健提供者(HCPs)提供关于患者训练、使用培训和患者表现的有价值的分析和洞察，同时患者可以通过BreatheSmart®应用程序监测自己的用药依从情况。

呼吸驱动吸入器

上海华瑞气雾剂有限公司

展位号：E6C22

产品介绍：

呼吸驱动吸入器（Breath Actuated Inhaler（BAI））是一种与加压计量吸入器（pMDI）配合使用的吸入装置，在患者吸气时自动触发吸入器（pMDI）喷雾，解决常规pMDI制剂使用时，患者无法有效控制吸气动作与喷雾协同问题，很好的改善了患者使用pMDI制剂的依从性。

配合加压计量吸入器（pMDI）使用；使用时，患者吸气流速达到设定要求，自动触发加压计量吸入器（pMDI）喷雾，解决了吸入制剂使用时触发与吸气不同步的难题，提高了药物递送效率，很好的改善了患者使用pMDI制剂的依从性；一体化设计，与传统加压计量吸入器（pMDI）相比，易于携带，避免污染；有计数功能，患者使用时可以准确知道制剂使用次数，方便及时更换，安全可靠。

FEP涂层吸入气雾剂罐

泛卡医药科技（上海）有限公司

展位号：N4B69

产品介绍：

泛卡医药（PharmaCan）是全球领先的吸入气雾剂零部件生产商。泛卡医药最近自主新开发了一项革命性的给气雾剂铝罐内涂层的新技术，这个新的内涂层铝罐改善了气雾剂铝罐的内表面能量性能。以改善气雾剂药物分子黏在铝罐内表面，来保证病人能够收到处方需要的药物剂量，解决了很多现有的气雾剂药品存在的问题。这项技术也增加了药物在罐内稳定性的性能。药物配方中的药物不再与铝罐内壁的铝镁化合物进行反应，延长药物的有效存储时间和降低药物的持续降解。