自2014年以来，中国医保商会每年都会在世界制药原料中国展（CPHI China）期间组织国际药政答疑会。在中外监管机构和药典机构，包括NMPA, FDA, EDQM, MHRA,PMDA, WHO, ChP, USP, BP, EP, JP等的大力支持下，本活动重点关注监管政策和药品标准的更新，并解读分析未来趋势。当下，国际药政答疑会已经成为一个专业、开放、分享的品牌活动，为中国医药行业改进质量体系，更好地服务于全球患者的需求搭建平台。

       本届会议将于2023年6月20日举办，包含法规与药典专题，届时WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等机构药政官员将通过线下或线上参会，通报最新监管规则与药典标准更新，为企业开展国际注册认证、开拓海外市场搭建交流平台。

       2023年CPHI中国与世界

       国际药政答疑会

       会议时间

       2023年6月20日

       会议地点

       上海新国际博览中心E2馆M19会议室

       会议日程

       法规更新专场

       2023年6月20日上午9：00-12：40

       9:00-9:30   签到

       全体人员

       9:30-9:40   开幕致辞

       中国医药保健品进出口商会

       9:40-9:50   开幕致辞

       中国药品监督管理研究会

       9:50-10:20   FDA监管法规更新

       美国食品药品管理局中国办公室

       10:20-10:50   FDA中国现场检查开展情况

       美国食品药品管理局中国办公室

       10:50-11:20   世卫预认证最新进展(原料药)

       世卫组织药品预认证项目

       11:20-11:50   世卫预认证最新进展（制剂产品）

       世卫组织药品预认证项目

       11:50-12:20   中东国家监管法规更新

       沙特/阿联酋药监局

       12:20-12:40   专家讨论与答疑环节

       药典专题

       2023年6月20日 下午14：00-17：20

       14:00-16:00   各国药典最新更新

       中国药典委员会

       美国药典委员会

       前川彦一郎,日本药典会药典与标准部部长

       欧洲药品质量管理局

       16:00-16:30   CEP程序最新关注及未来发展趋势

       欧洲药品质量管理局

       16:30-17:00   受欧洲客户委托的药物警戒(GVP)体系审计案例分析

       天祥

       17:00-17:20   专家讨论与答疑环节

       一对一答疑（WHO）

       时间：2023年6月19-21日9：30-16：30

       地点：上海浦东嘉里中心大酒店上海董事会议厅

       注：需提前申请并填写报名表

       联系人：潘女士 010-58036327

       panyue@cccmhpie.org.cn

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       中国医药保健品进出口商会

       对外合作部

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