近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-2189 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、 药物的基本情况
药物名称：HRS-2189片
剂 型：片剂
申请事项：临床试验
受 理 号：CXHL2300185、CXHL2300186
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，2023 年 2 月 8日受理的 HRS-2189 片符合药品注册的有关要求，同意本品单药开展临床试验。
二、药物的其他情况
HRS-2189 通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。截至目前，HRS-2189 片相关项目累计已投入研发费用约 2,466 万元。
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