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20亿美元“售出”ADC新药!百力司康与卫材重磅合作

https://www.cphi.cn   2023-05-09 10:07 来源:药智数据 作者:姚姚乐

5月8日,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布,与卫材株式会社就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。

       5月8日,百力司康生物医药(杭州)有限公司(以下简称“百力司康”)宣布,与卫材株式会社(以下简称“卫材”)就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。

       根据协议,百力司康或能获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款以及销售分成。

       细分赛道竞争激烈,

       BB-1701能否“杀出”重围?

       BB-1701是一款由百力司康开发的由抗HER2抗体和艾立布林结合的ADC创新药,也是一项中美双报项目。BB-1701具有独特的作用机制,包括有效的旁路杀伤效应以及免疫原性细胞死亡活性。根据药智数据,目前BB-1701已开展了多项临床试验,适应症为尿路上皮癌和HER2阳性实体瘤。

适应症研发进展

       图片来源:药智数据——全球药物分析系统

       HER2和ADC是2个在抗肿瘤药物开发中备受关注的关键词,根据药智数据,目前全球已有数十款抗HER2 ADC正在开发中。其中,德曲妥珠单抗(第一三共/阿斯利康)、恩美曲妥珠单抗(ImmunoGen/美国基因泰克)和我国自主研发的维迪西妥单抗(荣昌生物)已获批上市。除此之外,在国内,恒瑞的SHR-A1811、复星引进的LCB14-0110和东曜药业的TAA013等都已至临床三期阶段。

全球抗HER2 ADC

       图片来源:药智数据——全球药物分析系统

       可见,HER2 ADC这个细分赛道竞争也很激烈。

       不过,作为头部产品,百力司康对BB-1701充满了信心。4月17日,在AACR年会上,百力司康展示了BB-1701的临床前及I期临床结果;BB-1701也将在6月举行的ASCO年会上亮相。

       AACR年会过后不到半个月,也就是今天,百力司康便宣布与卫材达成合作,共同开发BB-1701。据报道,此次合作或能使百力司康获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款以及销售分成,而卫材会获得BB-1701的全球(除大中华区外)开发和商业化权益。

       超5亿元融资

       助力ADC药物

       根据相关统计,目前上市的ADC药物仅有十余款,但是在2022年贡献了接近70亿美元的销售额。并且根据中信证券的预测,到2026年,预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。

       这也是为何BB-1701的研发进展并不算非常快,却有望“卖出”20亿美元的好价钱。毕竟,敏锐的市场不会轻易放过任何一款有潜力的药物。

       百力司康主攻抗肿瘤生物创新药,尤其在ADC药物研发方面,有着不俗实力。ADC是近年来药物研发的“必争之地”,因此,百力司康自然能吸引许多资本的关注。根据药智数据,自2018年以来,百力司康已完成了总金额超5亿元的融资。

投资格局

       图片来源:药智数据——投资格局

       由此,百力司康进一步丰富了其产品管线。除了已进入临床阶段的BB-1701、BB-1705和BB-1709,还有多款抗肿瘤药物正处于临床前研究阶段。根据百力司康的披露,BB-1705也是一款ADC药物,并且靶点为肿瘤领域的另一个大热门——EGFR。

靶点适应症研发进展

       图片来源:百力司康官网

       百力司康目前并未披露其余药物过多消息,但是根据其对临床前研究平台的介绍,这些在研药物大多数也是ADC药物。

       小    结

       ADC药物是近年来的大热门,license out、license in的消息源源不断,这都基于其优异的临床效力。但是作为一类高技术药物,其开发难度非常高,单是兼顾疗效和毒 性就很困难。未来将会有更多优质ADC涌入赛道,表现如何,可以拭目以待。

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