https://www.cphi.cn 2023-05-11 09:28 来源：药智数据 作者：姚姚乐
5月10日，再鼎医药公布2023年第一季度财务业绩，净亏损从去年同期的8240万美元收窄至4910万美元；产品收入为6280万美元，同比增长36.2%。其中，代表产品则乐®销售收入同比增长44%。
图片来源：再鼎医药公告
结合再鼎医药3月公布的2022年年报，不难发现，其在“license-in”方面实属标杆企业。
在2022年，再鼎医药成功商业化的四款产品，则乐®（尼拉帕利）、爱普盾®（肿瘤电场治疗）、擎乐®（瑞派替尼）和纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素）分别实现了1.45、0.47、0.15和0.05亿美元的销售额。
尤其是王牌产品则乐®，更是在今年1季度实现了44%的同比增长，为再鼎医药净亏损收窄贡献巨大。
“license in”标杆企业，
手握哪张王牌？
尼拉帕利是由TESARO /默沙东研发的一款PARP抑制剂，最早于2017年3月获得FDA批准，用于对含铂化疗完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
而后，再鼎医药成功将尼拉帕利“license in”，目前已获得CDE批准治疗腹膜癌、输卵管癌和卵巢上皮癌。在国内，尼拉帕利治疗卵巢癌已进行注册申请，针对小细胞肺癌、胶质母细胞瘤的临床试验也正在推进。
图片来源：药智数据——全球药物分析系统
据GlobalData的预测，全球卵巢癌市场将在2028年达到67亿美元，而PARP抑制剂占据了卵巢癌的半壁江山。在中国，卵巢癌的致死率高居女性恶性肿瘤之首，严重威胁女性健康。
目前在中国获批治疗卵巢癌的PARP抑制剂仅有奥拉帕尼、Fuzuloparib和帕米帕利，故尼拉帕利在国内成功获批治疗卵巢癌后，将极大提升其竞争力。
走上“逆袭”之路？
今年或见分晓！
在去年，除了尼拉帕利之外，再鼎医药的另外几款商业化产品表现并不算优秀。不过，擎乐®和纽再乐®已被纳入最新版的国家医保，这或许将促成销售额一定程度上的增长。当然，在2023年年报才可见分晓。
纵观其研发管线，在肿瘤、感染性疾病、中枢神经系统疾病和自身免疫性疾病都有所布局，但是基本都为“license in”产品，其自主研发产品并不算多，并且临床进展也不算快。
再鼎医药的一季度报告显示，一季度的研发开支为4850万美元，2022年同期为5390万美元。实际上，目前再鼎医药的持续净亏状态或许并不足以支撑其在开发产品中过多投入，仅能维持研发费用不大量削减。
但是无论如何，创新能力才是一个企业可持续发展的源泉。近期，再鼎医药就新一代DLL3 ADC项目达成了战略合作，拓展了其肺癌管线及全球肿瘤管线；而其多个临床试验也产生了优秀结果。
小 结
总的来看，今年再鼎医药王牌产品则乐的新适应症即将获批，进入70亿美元市场；2款药物进入了国家医保，总体销售额大概率将上升。形式一片向好，期待实现扭亏为盈！
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